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符合何种情形,可以直接提出非处方药上市许可申请?
发布时间:
2024-06-22 08:52:08
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相关试题
1.
什么情况下可以直接提出非处方药上市许可申请。
2.
非处方药不能直接提出上市许可申请。( )选项: A:对 B:错
3.
非处方药不能直接提出上市许可申请。 选项: A:对 B:错
4.
非处方药不能直接提出上市许可申请。A.正确B.错误
5.
两法知识竞赛答题答案:非处方药不能直接提出上市许可申请。()A、正确B、错误
6.
____药、按照药品管理的____以及其他符合条件的情形,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可以直接提出药品上市许可申请。
7.
()情形可以直接提出非处方药上市许可申请 选项: A:境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品 B:经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品 C:使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂 D:其他直接申报非处方药上市许可的情形
8.
经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件,申请人可以直接提出药品上市许可申请的有 选项: A、按照药品管理的体外诊断试剂 B、仿制药 C、原研药 D、创新药
9.
经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件,申请人可以直接提出药品上市许可申请的有 选项: A:仿制药 B:按照药品管理的体外诊断试剂 C:创新药 D:原研药
10.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的(药品生产许可证)。
11.
药品上市许可持有人不可以转让药品上市许可。()
12.
申请人提出的申请材料具有( )情形的,行政机关不予受理。 选项: A:申请事项依法不需要取得行政许可的 B:申请事项不属于行政机关职权范围 [object Object] D:申请材料不符合法定形式
13.
申请人提出的申请材料具有()情形的,行政机关不予受理。 选项: A:申请事项不属于行政机关职权范围 B:申请事项依法不需要取得行政许可的 C:申请材料不齐全 D:申请材料不符合法定式
14.
申请人提出的申请材料具有()情形的,行政机关不予受理。 选项: A:申请事项依法不需要取得行政许可的 B:申请材料不符合法定形式的 C:申请事项不属于本行政机关职权范围的 D:申请材料不齐全的
15.
申请人提出的申请材料具有()情形的,行政机关不予受理 选项: A: 申请事项不属于本行政机关职权围的 B: 申请事项依法不需要取得行政许可的 C: 申请材料不齐全的 D: 申请材料不符合法定形式的
16.
51:申请人提出的申请材料具有( )情形的,行政机关不予受理。 选项: A:申请事项不属于行政机关职权范围 B:申请事项依法不需要取得行政许可的 C:申请材料不齐全 D:申请材料不符合法定形式
17.
15.申请人提出的申请材料具有()情形的,行政机关不予受理。 选项: A:申请事项不属于行政机关职权范围 B:申请事项依法不需要取得行政许可的 C:申请材料不齐全 D:申请材料不符合法定形式
18.
药品注册申请包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、再注册申请以及补充申请。 ( )选项: A:对 B:错
19.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。A.正确B.错误
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