经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件,申请人可以直接提出药品上市许可申请的有
选项:
A:按照药品管理的体外诊断试剂
B:仿制药
C:原研药
D:创新药
发布时间:2024-06-22 08:51:22
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选项: A:《药物临床试验批件》
B:《药品生产许可证》
C:新药证书
D:《审批意见通知件》
E:药品批准文号
新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
选项: A:《药物临床试验批件》
B:《药品生产许可证》
C:新药证书
D:《审批意见通知件》
E:药品批准文号
新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
正确
B:错误