可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
选项:
A:来源于古代经典名方中的中药复方制剂的研制;
B:仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的;
C:按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的;
D:仿制境外已上市境内未上市原研药品
发布时间:2024-06-22 08:51:22