在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者.
选项:
A:
正确
B:
错误
发布时间:2024-06-30 20:07:14
正确
错误
以下文字与答案无关
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Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅴ期临床试验
I期临床试验
B:II期临床试验
C:lll期临床试验
D:V期临床试验
申办者应当监督合同研究组织承担的各项工作
B:合同研究组织无需实施质量保证和质量控制
C:申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况
D:申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人
用于药品注册的国际多中心药物临床试验,已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域
D:如果多个区域的多个中心按照同一临床试验方案同时开展临床试验,则该临床试验为多区域临床试验。出于科学和安全性等方面的考量,申办者也可以在某区域内不同国家的多个中心按照同一临床试验方案同时开展区域性临床试验