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药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是( )
选项:
A:A级洁净区
B:B级洁净区
C:C级洁净区
D:D级洁净区
药品生产
空气洁净度
净室
发布时间:
2024-04-03 08:43:05
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1.
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 选项: A、300000级的洁净室(区) B、1000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、100000级的洁净室(区) E、10000级的洁净室(区)
2.
不得设置地漏的洁净室(区)是 选项: A、100级洁净区 B、10000级洁净区 C、10万级洁净区 D、30万级洁净区 E、1万级背景下局部100级区
3.
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制 选项: A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、1000级的洁净室(区) E、300000级的洁净室(区)
4.
生产车间的洁净区按GMP标准分为( ) 选项: A:B级洁净区 B:B、C级洁净区 C:B、C、D级洁净区 D:B、C、D、E级洁净区
5.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。细胞培养在( )洁净区进行。 选项: A:生产区 B:十万级区 C:百级区 D:万级区
6.
注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______ 选项: A、10万级洁净区 B、1万级洁净区 C、百级或万级背景下的局部百级 D、30万级洁净区
7.
《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为() 选项: A、1万级洁净区 B、30万级洁净区 C、一万级背景下局部100级 D、10万级洁净区 E、百级洁净区
8.
生产区的洁净度要求错误的是 选项: A:生产区无洁净度要求
B:控制区的洁净度要求为100000级
C:洁净区的洁净度要求为10000级
D:无菌区的洁净度要求为1000级
E:无菌区的洁净度要求为100级
9.
最终灭菌的小容量注射剂的药物的称量和配制环境() 选项: A、A级洁净区 B、B级洁净区 C、C级洁净区 D、D级洁净区 E、一般生产区
10.
注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______ 选项: A、10万级洁净区 B、1万级洁净区 C、百级或万级监督下的局部百级 D、百级或万级背景下的局部百级 E、30万级洁净区
11.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,在( )收毒和灭活。选项: A:生产区; B:十万级区; C:万级区; D:百级区
12.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在( )进行 选项: A、生产区 B、十万级区 C、万级区 D、百级区
13.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在()进行? 万级区十万级区生产区百级区
14.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在()进行A.生产区B.十万级区C.万级区D.百级区
15.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在()进行A.生产区B.十万级区C.万级区D.百级区
16.
( )级别的洁净室(区)之间的人员和物料出入,应有防止交叉污染的措施? 选项: A: 同一洁净级别 B: 不同空气洁净度级别 C: A级 D: C级
17.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,在( )收毒和灭活。? 百级区生产区十万级区万级区
18.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在十万级区进行,在( )收毒和灭活。选项: A:生产区 B:十万级区 C:万级区 D:百级区
19.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,感染鸡胚的收毒和灭活在( )进行。选项: A:生产区; B:十万级区 ; C:万级区; D:百级区
20.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在十万级区进行,在( )收毒和灭活。 选项: A、百级区 B、生产区 C、十万级区 D、万级区
21.
口服固体制剂生产环境洁净区的洁净级别是( ) 选项: A、 A级 B、 B级 C、 C级 D、 D级
22.
对于B级洁净区应当尽量减少进入无菌生产洁净区的人数和次数,且每次进入A/B级洁净区,应当更换无菌工作服。 选项: A:正确 B:错误
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