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药品上市后的再评价,包括哪些方面? 药品临床评价工作|不良反应检测工作|新药试生产期临床实验工作|药品价格确定工作
哪些方面
药品价格
临床实验
发布时间:
2024-07-10 21:14:54
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1.
药品上市后的再评价,包括哪些方面 选项: A:新药试生产期临床实验工作; B:不良反应检测工作; C:药品临床评价工作; D:药品价格确定工作
2.
国家药监局药品评价中心负责选项: A:开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作; B:开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作; C:开展药品不良反应监测及药品再评价工作; D:开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作
3.
预防药品不良反应发生的措施不包括 选项: A:加强药品上市后评价 B:开展药品不良反应报告和监测工作 C:加强合理用药管理 D:医疗救治中,尽量不使用新药 E:加强新药上市前安全性研究
4.
药品不良反应的预防措施不包括( ) 选项:A、正确认识药品不良反应 B、加强新药上市前安全性研究 C、取消药品上市后评价 D、加强合理用药管理 E、积极开展药品不良反应报告和监测工作
5.
药品上市后再评价的主要内容包括药品安全性评价、药品质量评价、临床有效性评价和经济性评价四个方面。 选项: A:正确 B:错误
6.
药品上市后再评价的概念
7.
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是 选项: A:I期临床试验:人体有效性评价; B:Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价; C:Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验; D:Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
8.
药品上市后再评价的目的在于 选项: A、保证上市后药品的安全性 B、保证上市后药品的有效性 C、保证上市后药品的合法性 D、保证上市后药品的稳定性
9.
药品上市后再评价的目的在于选项: A:保证上市后药品的安全性; B:保证上市后药品的有效性; C:保证上市后药品的合法性; D:保证上市后药品的稳定性
10.
药品临床评价的分期:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C.
11.
药品上市后再评价的内容有() 选项: A、安全性评价 B、质量评价 C、临床有效性评价 D、经济性评价
12.
药品上市后再评价的目的在于( )。 选项: A.保证上市后药品的安全性 B.保证上市后药品的有效性 C.保证上市后药品的合法性 D.A和B E.B和C
13.
经上市后评价,对()的药品,应当注销药品注册证书 A价格高昂B疗效不确切C不良反应大D因其他原因危害人体健康
14.
药品不良反应报告的范围不正确的是 选项: A:新药监测期内的药品,应报告该药品发生的所有不良反应 B:新药监测期内的药品,应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C:新药监测期已满的药品,应报告该药品引起的新的不良反应 D:新药监测期已满的药品,应报告该药品引起的严重的不良反应
15.
药品上市后再评价的主要内容不包括 选项: A、安全性评价 B、有效性评价 C、经济性评价 D、稳定性评价
16.
药品上市后再评价的主要内容不包括选项: A:安全性评价; B:有效性评价; C:经济性评价; D:稳定性评价
17.
药品上市后再评价的主要内容不包括 选项: A:安全性评价; B:有效性评价; C:经济性评价; D:稳定性评价
18.
()负责药品不良反应监测和报告工作
19.
()负责药品不良反应监测和报告工作
20.
主要承担药品上市后再评价和淘汰筛选的技术业务机构是 选项:国家药品监督管理局药品审评中心#国家药典委员会#国家药品监督管理局药品评价中心#国家药品监督管理局药品认证中心
21.
经上市评价,对()的药品,应当注销药品注册证书 选项: A:价格高昂 B:疗效不确切 C:不良反应大 D:因其他原因危害人体健康
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