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- 1.【单选题】某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是：“按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（ ） 选项： A: 维护受试者的安康和权益准则 B: 知情同意准则 C: 实验对照准则 D: 伦理审查原则
- 2.单盲一般指受试者不知道分组，双盲呢？A.受试者，研究者B.受试者，研究者，监查员C.受试者，研究者，监查员，申办者D.受试者，研究者，监查员，数据分析人员
- 3.某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中，主要研究者是某大医院科室主任，他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中（）的伦理要求。 选项：A：受试者自愿参与B：以动物试验为前提C：保护受试者隐私D：维护受试者的安康和权益
- 4.某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求。 A: 受试者自愿参与 B: 以动物试验为前提 C: 保护受试者隐私
- 5.临床试验中，保障受试者权益的主要措施是（ ）选项： A:伦理委员会和知情同意书; B:医院科室医疗保障制度; C:主要研究者问责制度; D:申办方对受试者补偿措施
- 6.某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中，主要研究者是某医科大学教授，他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物伦理研究中（）的伦理要求 选项： A、受试者自愿参与 B、以动物试验为前提 C、保护受试者隐私 D、维护受试者的安康和权益
- 7.在临床双盲试验中，受试者、监察员、数据管理员不知道治疗的情况，但研究者可以知情。选项： A:正确; B:错误
- 8.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
- 9.在临床试验时，伦理原则中的有益原则是指研究者应使受试者（）。
- 10.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 11.某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中，主要研究者是某大医院科室主任，他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中（ ）的伦理要求
- 12.在进行涉及人的生物医学研究时，按照保护隐私原则，以下说法正确的是：（）A.研究者应当对受试者的一切信息向所有人保密B.研究者有权将受试者的个人信息告知与研究相关的第三方C.凡自愿参加的受试者，就意味着其已同意公开其个人身份信息D.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者。
- 13.关于临床试验设盲，下列哪一项表述不正确？（） 选项： A、设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序 B、单盲一般指研究者知道，受试者不知道治疗分配的组别 C、如果试验用药品无法做到双盲，则只能进行单盲设计 D、双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
- 14.为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名，研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。A.正确B.错误
- 15.【单选题】无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:伦理委员会原则上同意 B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 16.在进行涉及人的生物医学研究时，按照保护隐私原则，以下说法正确的是： 单选题] 选项： A:研究者应当对受试者的一切信息向所有人保密 B:研究者有权将受试者的个人信息告知与研究相关的第三方 C:凡自愿参加的受试者，就意味着其已同意公开其个人身份信息 D:切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者。(正确答案)
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17.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:
伦理委员会原则上同意
B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 18.临床医学研究中的受试者选择原则（）。 选项： A、 B、欺骗、威胁、利诱进行医学临床实验违反了道德和法律 C、 D、负担和受益要公正分配 E、 F、受试者与研究者之间应保密 G、 H、死亡家属有权获得赔偿 I、 J、需获得伦理专家委员会(或主管部门)的批准
