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SOP与QC在新药非临床研究中的作用是什么?
发布时间:
2024-06-10 19:39:17
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1.
简述药理学在新药研发中的作用,新药临床前一般药理学研究的主要内容是什么?
2.
简述药理学在新药研发中的作用,新药临床前一般药理学研究的主要内容是什么?
3.
新药临床研究必需必须执行的法规为( )选项: A:GLP B:GCP C:GMP D:GSP E:QC
4.
新药的临床研究与评价将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期;
5.
新药注册的“两报两批”是( )选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批; B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批; C:药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批; D:药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
6.
新药注册的“两报两批”是指( )选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批 B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 C:药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 D:药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批
7.
在新药的临床研究中,主要评价药物有效性的是( ) A: Ⅰ期临床研究 B: Ⅱ期临床研究 C: Ⅲ期临床研究 D: Ⅳ期临床研究
8.
新药研究中临床研究应遵照( )
9.
新药研究中临床前研究应遵照( )
10.
新药研究中临床前研究应遵照
11.
新药注册申请的"两报两批"是指() 选项: A、A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批 B、B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批 C、C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批 D、D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批 E、E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
12.
下列断定中违反逻辑基本规律的有( )A、同时否定SAP与SIPB、同时肯定p∧q与p∨qC、同时肯定必然非p与可能pD、同时肯定?p∧q与p∨?qE、同时肯定SIP与SOP
13.
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。( )选项: A:对 B:错
14.
下列断定中违反逻辑基本规律的有( )A、同时否定SAP与SIPB、同时肯定p∧q与p∨qC、同时肯定必然非p与可能pD、同时肯定?p∧q与p∨?qE、同时肯定SIP与SOP
15.
新药研究过程中包括( )。 选项: A、临床前研究 B、临床研究 C、临床后研究 D、上市后药物监测
16.
新药研究中临床研究应遵照A、GLPB、GCPC、GSPD、GMPE、GAP
17.
新药研究中临床研究应遵照 ( )A、GLPB、GCPC、GSPD、GMPE、GAP
18.
有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 选项: A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验E.新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
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