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( )药品生产企业是药品召回的责任主体。( )
A: 对
B: 错 我的答案: 对正确答案: 对
主体
药品生产
召回
发布时间:
2024-06-06 07:23:40
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1.
药品生产企业对召回的药品,必须销毁的,可以自行进行销毁。( ) 选项: A:对 B:错
2.
药品生产企业对召回的药品必须进行销毁
3.
根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的主体是 选项: A:药品研发机构 B:药品生产企业 C:药品经营企业 D:医疗机构
4.
( )应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。 选项: A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品生产 D、药品经营
5.
药品召回的责任主体是()。
6.
1.根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是 选项:A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗机构 D、医疗检验机构
7.
我国药品召回的主体是选项: A:药品生产企业; B:药品经营企业; C:医疗机构; D:药品监管部门
8.
( ) A. 对 B. 错 我的答案:正确答案: 对
9.
药品不良反应报告和药品召回的责任主体��是药品上市许可持有人
10.
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以() 选项: A、A要求药品生产企业停产停业整顿 B、B要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 C、C吊销药品批准证明文件 D、D吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 E、E吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
11.
药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称。A.错B.对
12.
根据药品召回的主体不同,药品召回分为 ___ 召回和 ____ 召回两类。
13.
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 选项:A、药品药品上市许可持有人B、药品生产企业、药品经营企业和使用单位C、药品经营企业和使用单位D、国家药品监督管理局
14.
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括
15.
以下关于药品召回,叙述正确的是( )选项: A:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为一级、二级和三级; B:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内; C:一级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; D:药品召回包括主动召回和责令召回; E:药品生产企业应当对收集的信息进行分析,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回
16.
《药品召回管理办法》中按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品召回单位是() 选项: A、药品经营企业 B、药品生产企业 C、药品零售企业 D、药品监管部门
17.
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。( )选项: A:对 B:错
18.
药品销售企业都必须从具有合法资质的药品生产或批发企业购进药品。( )选项: A:对 B:错
19.
甲药乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是( )选项: A:甲省药品监督管理部门; B:乙市卫生行政部门; C:丙医院; D:丁药品生产企业
20.
药品生产企业在药品生产过程中要树立“质量第一”的观念,强化质量“第一责任人”的意识。( ) A对 B错 选项: A:正确 B:错误
21.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。 选项: A:对 B:错
22.
药品生产企业必须对其生产的药品进行
23.
药品召回的主体是
24.
药品质量和安全生产的第一责任人是()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.流通企业
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