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- 1.药品不良反应监测的说法，错误的是 选项： A:药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测 B:药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C:药物不良反应监测主要针对质量合格的药品 D:药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集分析和监测 E:药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
- 2.药品不良反应监测的概念是 选项： A:药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测 B:药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察 C:药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察 D:药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察 E:药物不良反应监测过期药品的监测和考察
- 3.关于药物警戒与药物不良反应监测的说法正确的是 选项： A:药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价 B:药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品 C:不良反应监测的重点是药物滥用与误用 D:药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价 E:药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
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4.药品不良反应监测的概念是（ ）。 选项： A:药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
B:药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
C:药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
D:药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
E:药物不良反应监测过期药品的监测和考察 - 5.(多选题)药品不良反应报告的范围是( ) 选项： A: 新药监测期内药品报告所有不良反应 B: 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 C: 所有上市药品及保健品 D: 新药监测期已满药品报告新的和严重的不良反应 E: 新药监测期内的药品报告新的和严重的不良反应
- 6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )
- 7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A.药品生产企业对本单位生产 选项：A、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指 A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
- 8.根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- 9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产 选项：A、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指 A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
- 10.药品不良反应报告和监测包括药品不良反应的
- 11.实施《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ） 选项： A:加强药品的上市后监管 B:规范药品不良反应报告和监测 C:降低药品不良反应的发生率 D:保障公众用药安全
- 12.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 选项： A、药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、药品群体不良事件 D、药品不良反应报告和监测 E、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
- 13.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）。 A: 国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。 B: 重点监测上市1年以内的产品 C: 满5年的，报告该药品的所有不良反应。 D: 重点监测上市3年以内的产品
- 14.下列关于药品不良反应报告叙述错误的是()选项： A:药品不良反应报告主体是药品生产.经营企业和医疗机构; B:药品不良反应报告评价流程是在线直报,分级评价; C:C.市.县级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告; D:省级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告; E:国家药品不良反应监测中心应当及时分析,评价死亡病例
- 15.340.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。
- 16.以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )A、国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。B、满5年的，报告该药品的所有不良反应。C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品
- 17.5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ） 选项：A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。|B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。|C:重点监测上市3年以内的产品|D:重点监测上市1年以内的产品
- 18.以下关于药品不良反应报告描述正确的是: 选项： A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。 B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。 C、重点监测上市3年以内的产品 D、重点监测上市1年以内的产品
- 19.通报药品不良反应监测情况的机构是 选项： A:各级卫生行政部门 B:国家药品不良反应监测机构 C:国家食品药品监督管理局 D:省级药品不良反应监测机构 E:省级药品监督管理部门
- 20.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）A、国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。B、满5年的，报告该药品的所有不良反应。C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品
