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- 1.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件A.不良事件B.不良反应C.严重不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
- 2.（ ）不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，且与试验用药品有因果关系A.正确B.错误
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3. 是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，但不一定与试验用药品有因果关系。 选项： A:
药品不良反应
B:不良事件
C:严重不良事件
D:病例报告表
- 4.（ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。选项： A:不良事件 B:严重不良事件 C:药物不良反应 D:病例报告表 E:可疑且非预期严重不良反应
- 5.（ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 选项： A、病例报告表 B、药物不良反应 C、可疑且非预期严重不良反应 D、不良事件 E、严重不良事件
- 6.( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
- 7.( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A．严重不良事件B．药物不良反应C．不良事件D．可疑且非预期严重不良反应
- 8.（）指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A.可疑且非预期严重不良反应B.药物不良反应C.严重不良事件
- 9.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是( )。A.严重不良事件B.可疑且非预期严重不良反应C.药物不良反应
- 10.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。 选项： A:严重不良事件 B:药物不良反应 C:不良事件 D:可疑非预期严重不良反应
- 11.严重不良事件()是指受试者接受试验用药品后,出现了下列哪些不良医学事件?() 选项： A、死亡、危急生命 B、永久或者严重的残疾或者功能丧失 C、受试者需要住院治疗或者延长住院时间 D、先天性异常或者出生缺陷
- 12.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是指：A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.知情同意
- 13.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是A.不良事件B.药物不良反应C.严重不良事件D.知情同意
- 14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息汇总患者出现的临床症状为A、一般药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品不良事件D、严重药品不良反应
- 15.下列属于药品不良反应的是（ ） 选项： A:一般药品不良反应 B:严重药品不良反应 C:新的药品不良反应 D:药品群体不良事件
- 16.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（） 选项： A、常见药品不良反应 B、轻微药品不良反应 C、新的药品不良反应 D、严重药品不良反应 E、药品群体不良事件
- 17.药品不良反应报告的原则是 选项： A:报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C:严重不良事件立即报告 D:新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 18.2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为【单选题】A、一般药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品不良事件D、严重药品不良反应
- 19.严重不良事件不包括受试者接受试验用药后出现与疾病进展相关的症状。（）A.正确B.错误
- 20.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 选项：A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
- 21.有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是 选项： A、新药监测期内国产药品的所有不良反应 B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C、药品群体不良事件 D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
- 22.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
