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知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程( ) 选项: A:对 B:错
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药物临床试验管理规范制定和实施的目的是什么。( )选项: A:为保证药品临床试验过程规范 B:为保证试验结果科学可靠 C:为保护受试者的权益 D:为保护受试者安全 E:保证药品结果有效
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临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。 选项: A:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B:在研究开始前获得口头同意即可 C:进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D:筛选成功后获得书面知情同意书
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某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中( )的伦理要求。 选项:A.受试者自愿参与B、受试者自愿参与 B.以动物试验为前提C.保护受试者隐私D.维护受试者的安康和权益
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某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求。
A: 受试者自愿参与
B: 以动物试验为前提
C: 保护受试者隐私
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【单选题】某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中( )的伦理要求。 选项: A: 受试者自愿参与 B: 以动物试验为前提 C: 保护受试者隐私
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某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中( )的伦理要求。<p>A、受试者自愿参与</p><p>B、以动物试验为前提</p><p>C、保护受试者隐私</p><p>D、维护受试者的安康和权益</p>
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某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是:“按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:
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根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有( )。选项: A:受试者健康利益至上原则 B:人体试验的正当目的原则 C:试验研究者胜任原则 D:受试者知情同意原则 E:伦理审查原则
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某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书给研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是:“按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:( )
选项:A、某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书给研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是:“按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:() A.维护受试者的安康和权益准则D、维护受试者的安康和权益准则 B.知情同意准则G、知情同意准则 C.实验对照准则J、实验对照准则 D.伦理审查原则M、伦理审查原则