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热门标签: 受试者
有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是() 选项: A、通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂 B、两周期至少间隔活性物的7~10天 C、总采样点不少于11个点 D、一般吸收相及平衡相各有2~3个点 E、消除相内应取6~8个点
【单选题】II期、III期临床试验受试者例数,应分别大于
伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项: A、研究者的资格经验是否符合试验要求 B、研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C、对受试者的资料是否采取了保密措施 D、向受试者获得知情同意的方法是否适当 E、有无受试者入选和排除的标准
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?() 选项: A、研究者的资格和经验 B、试验方案及目的是否适当 C、试验数据的统计分析方法 D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项: A:<p>研究者的资格经验是否符合试验要求</p> B:<p>研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求</p> C:<p>对受试者的资料是否采取了保密措施</p> D:<p>向受试者获得知情同意的方法是否适当</p> E:<p>有无受试者入选和排除的标准</p>
伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项:A、研究者的资格经验是否符合试验要求 B、研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C、对受试者的资料是否采取了保密措施 D、向受试者获得知情同意的方法是否适当 E、有无受试者入选和排除的标准
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查不包括 选项: A:A:研究者的资格、经验是否符合试验要求 B:B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适 C:C:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 D:D:受试者入选和排除的标准是否合适和公平 E:E:对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
下列( )不是伦理委员会审阅临床试验的要点。 选项: A、受试者获取知情同意书的方式是否适当 B、试验方案及目的是否适当 C、排版是否美观 D、研究者的资格和经验 E、试验数据的统计分析方法
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项: A:A. 伦理委员会和知情同意书; B:B. 伦理委员会; C:C. 知情同意书; D:D. 试验方案的科学性
关于生物利用度试验设计叙述错误的是: 选项:A、采用双周期交叉随机试验设计 B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D、服药剂量应与临床用药一致 E、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 F、:C G、解析:对于一般制剂,选择健康成年男性18-24例,个体内变异较大的制剂,应适当增加受试者人数。 H、:单选题 I、关于生物等效性试验叙述错误的是: J、通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期 K、半衰期非常长的药物采用平行试验 L、可以在健康受试者中进行单剂量试验
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