我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有( )
A:20万级
B:10万级
C:10000级
D:100级
发布时间：2024-06-24 19:08:57
请在 下方输入 要搜索的题目：
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有( )
推荐参考答案 (
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
答案：
以下文字与答案无关
提示：有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题，这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏，所以恳请 广大网友理解。
相关试题
- 1.我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（） 选项： A、20万级 B、10万级 C、1万级 D、100级
- 2.下列选项中，不属于我国现行版药品 GMP 规定的洁净度级别有（ ） 选项： A、30 万级 B、20 万级 C、1 万级 D、10 万级
- 3.(单选题)下列选项中，不属于我国现行版药品GMP规定的洁净度级别有（） 选项： A:30万级 B:20万级 C:1万级 D:10万级
- 4.GMP(2010年版)规定，我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）4个级别
- 5.药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（ ） 选项： A、A级洁净区 B、B级洁净区 C、C级洁净区 D、D级洁净区
- 6.【单选题】药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是() A. 100 级洁净区 B. 1 万级洁净区 C. 10 万级洁净区 D. 30 万级洁净区
- 7.GMP附录中将药品生产洁净室的空气洁净度划分为（ ）
- 8.GMP附录中将药品生产洁净室的空气洁净度划分为（ ）
- 9.2010年版GMP规定无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别选项： A:1级，2级，3级，4级; B:百级，千级，万级，十万级; C:A级，B级，C级，D级; D:以上都不对
- 10.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为______ 选项： A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级 E、四个级别
- 11.注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______ 选项： A、10万级洁净区 B、1万级洁净区 C、百级或万级监督下的局部百级 D、百级或万级背景下的局部百级 E、30万级洁净区
- 12.下面属于药品生产洁净室的空气洁净度级别的有（） 选项： A、10000级 B、100000级 C、100级 D、1000级
- 13.单选题GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域，以下说法错误的是：A、A级洁净区为高风险操作区，一般进行无菌药品的灌装，封口等操作B、B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域C、C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区D、D级为一般生产区
- 14.十万级洁净区进入万级缓冲间的门未向洁净度高的方向开启。
- 15.非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 选项： A、300000级的洁净室(区) B、1000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、100000级的洁净室(区) E、10000级的洁净室(区)
- 16.β-内酰胺结构类药品（） 选项： A、1万级洁净区 B、30万级洁净区 C、一万级背景下局部100级 D、10万级洁净区 E、百级洁净区
- 17.无菌检查需要的环境洁净度级别是（ ）选项： A:A级 B:B级 C:C级 D:无规定级别
- 18. (单选题)输液生产中灌装区洁净度的要求为: 选项： A: A级 B: B级 C: C级 D: D级 E: E级
- 19.GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。
- 20.我国现行版GMP内容包括14章、（）条
- 21.一般生产区的洁净度要求是（） 选项： A、1万级 B、10万级 C、无洁净度要求 D、10级 E、100级
- 22.GMP规定，洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域______ 选项： A、100级 B、10000级 C、100000级 D、100000级以上 E、300000级以上
- 23.C级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越洁净度较低级别区域。 选项： A:正确 B:错误
