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- 1.药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（ ） 选项： A、A级洁净区 B、B级洁净区 C、C级洁净区 D、D级洁净区
- 2.非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 选项： A、300000级的洁净室(区) B、1000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、100000级的洁净室(区) E、10000级的洁净室(区)
- 3.药品生产企业洁净室的重要任务是要控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP要求。( ) 选项： A:正确 B:错误
- 4.非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制 选项： A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、1000级的洁净室(区) E、300000级的洁净室(区)
- 5.不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，可以没有防止交叉污染的措施。( ) 选项： A:正确 B:错误
- 6. 大容量注射剂药品的灌装或灌封要求空气洁净度级别为？ 选项： A、 A级 B、 B级 C、 C级背景下的A级 D、 C级
- 7.药厂生产洁净室(区)的空气洁净度级别一般划分为( )A、1个B、2个C、3个D、4个
- 8. 小容量注射剂药品的灌装或灌封要求的空气洁净度级别为？ 选项： A、 A级 B、 B级 C、 C级背景下的A级 D、 C级
- 9.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )。 选项： A．100级洁净室 B．10000级洁净室 C．洁净室 D．100000级洁净室 E．300000级洁净室
- 10.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是 选项： A．100级洁净室 B．10 000级洁净室 C．100 000级洁净室 D．300 000级洁净室 E．10 000级以上区域洁净室
- 11.注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______ 选项： A、10万级洁净区 B、1万级洁净区 C、百级或万级背景下的局部百级 D、30万级洁净区
- 12.《药品生产质量管理规范》要求洁净室( ) 选项： A:洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，并记录存档 B:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕 C:洁净室与室外大气的静压差应大于5帕 D:洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 E:不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出人，应有防止交叉污染的措施
- 13.洁净区应当按照产品及生产工艺流程所要求的空气洁净度级别进行合理布局，人流、物流走向应当合理。同一洁净室内或相邻洁净室的生产可相互交叉污染（） 选项：A、Y、是 B、N、否
- 14.洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（） 选项： A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级 E、各级洁净室
- 15.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有专门的措施
- 16.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应有防止交叉污染的措施（ ） 选项： A:正确 B:错误
- 17.洁净室的洁净度级别有（ ）选项： A:A级; B:B级; C:C级; D:D级
- 18. (多选题)以下属于生产区的有 选项： A:中心化验室 B:仓库 C:洁净室（区） D:一般生产区
- 19.下面哪一级别的存储容量属于大数据（ ）。选项： A:PB; B:TB; C:GB; D:MB
- 20.（ ）洁净区使用的传输设备不得穿越空气洁净度较低级别区域 选项： A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级
