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《药物临床试验质量管理规范》简写为
临床试验
简写
管理规范
发布时间:
2024-05-19 20:03:38
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1.
GCP是指( ) 选项:A、临床试验质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药物临床试验管理规范 D、药物临床试验质量规范
2.
药物临床试验必须执行( )。 选项: A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规范》 C:《药物生产质量管理规范》 D:《药物经营质量管理规范》
3.
药物临床试验质量管理规范英文缩写为GCP。
4.
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确() 选项:A:《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B:《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C:《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D:《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
5.
药物临床试验质量管理规范缩写
6.
《药品经营质量管理规范》的简写为
7.
《药品经营质量管理规范》的简写为
8.
GLP是指( ) 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
9.
药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
10.
《药品经营质量管理规范》的英文简写为( )
11.
药物临床研究机构必须遵守 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
12.
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药物非临床试验研究质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
13.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
14.
从事药品研制活动,应当遵守( )。选项: A:药物非临床研究质量管理规范 B:中药材种植管理规范 C:药品经营质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
15.
从事药品研制活动,应当遵守()。 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、中药材种植管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范
16.
药物临床试验质量管理规范,简称GCP。选项: A:对 B:错
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