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- 1.药物临床试验必须实施 选项： A、《药物临床研究管理办法》 B、《药物临床试验用药管理办法》 C、《药物临床试验规范管理办法》 D、《药物临床试验质量管理规范》
- 2.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验（ ）的质量标准。选项： A:实施 B:开展 C:全过程 D:治疗
- 3.《药物临床试验质量管理规范》为（）
- 4.药物临床试验质量管理规范缩写
- 5.药物临床试验质量管理规范的缩写是：
- 6.《药物临床试验质量管理规范》简写为
- 7.药物临床试验质量管理规范的英文简称是( )
- 8.GLP是指( ) 选项： A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
- 9.药物临床试验质量管理规范英文缩写为GCP。
- 10.什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？
- 11.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
- 12.药物临床试验必须在经过药物临床研究质量管理规范认证的药物临床试验机构开展。() 选项： A:正确 B:错误
- 13.GSP代表的是（ ）选项： A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规》 C:《药品生产质量管理规范》 D:《药品经营质量管理规范》
- 14.从事药品研制活动,应当遵守( ) 选项： A:药物非临床研究质量管理规范 B:药品注册标准 C:标准 D:药物临床试验质量管理规范
- 15.药物临床研究机构必须遵守 选项： A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
- 16.与临床试验数据管理相关的指导文件包括（ ）。选项： A:《药物临床试验数据管理与统计分析计划和报告指导原则》 B:《临床试验的电子数据采集技术指导原则》 C:《临床试验数据管理工作技术指南》 D:《药物临床试验质量管理规范》
- 17.药物非临床安全性评价机构必须遵守 选项： A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
