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药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
内容包括
临床试验
管理规范
发布时间:
2024-05-13 19:16:30
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相关试题
1.
GCP是指( ) 选项:A、临床试验质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药物临床试验管理规范 D、药物临床试验质量规范
2.
药物临床试验质量管理规范
3.
药物临床试验质量管理规范
4.
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括() 选项: A:药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括() B:方案设计 C: 组织实施 D: 监查 E: 稽查 F: 记录 G:分析 H:总结和报告
5.
《药物临床试验质量管理规范》为()
6.
《药物临床试验质量管理规范》简写为
7.
GLP是指( ) 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
8.
药物临床试验质量管理规范的缩写是:
9.
GSP代表的是( )选项: A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规》 C:《药品生产质量管理规范》 D:《药品经营质量管理规范》
10.
药物临床试验质量管理规范的英文简称是( )
11.
药物非临床安全性评价机构必须遵守 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
12.
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
13.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
14.
GMP的中文名称是( )选项: A:药品生产质量管理规范; B:药品经营质量管理规范; C:药物临床试验质量管理规范; D:药物非临床研究质量管理规范; E:中药材生产质量管理规范
15.
药物临床试验质量管理规范,简称GCP。选项: A:对 B:错
16.
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是
17.
从事药品研制活动,应当遵守( ). 选项: A:药物非临床研究质量管理规范 B:中药材种植管理规范 C:药品经营质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范正确
18.
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB、《药品生产质量管理规范》:GMPC、《药品经营质量管理规范》:GAPD、《中药材生产质量管理规范》:GMPE、《药物临床试验质量管理规范》:GLP
19.
药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、制剂配制质量管理规范
20.
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守以下哪些规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求? 选项: A:药品生产质量管理规范 B:药品经营质量管理规范 C:药物非临床研究质量管理规范 D:药物临床试验 质量管理规范
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