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药物临床试验质量管理规范
药物
临床试验
管理规范
发布时间:
2024-05-19 23:03:56
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相关试题
1.
GCP是指( ) 选项:A、临床试验质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药物临床试验管理规范 D、药物临床试验质量规范
2.
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确() 选项:A:《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B:《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C:《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D:《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
3.
药物临床试验质量管理规范
4.
《药物临床试验质量管理规范》
5.
药物临床试验质量管理规范缩写
6.
从事药品研制活动,应当遵守_______规范。 选项: A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药物临床试验质量管理规范 C: 药品生产质量管理规范 D: 药品经营质量管理规范
7.
药物临床试验必须实施 选项: A、《药物临床研究管理办法》 B、《药物临床试验用药管理办法》 C、《药物临床试验规范管理办法》 D、《药物临床试验质量管理规范》
8.
药物临床试验质量管理规范的缩写是:
9.
药物临床研究机构必须遵守 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
10.
药物临床试验质量管理规范英文缩写为GCP。
11.
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药物非临床试验研究质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
12.
药物非临床安全性评价机构必须遵守 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
13.
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
14.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
15.
从事药品研制活动,应当遵守( )。选项: A:药物非临床研究质量管理规范 B:中药材种植管理规范 C:药品经营质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
16.
从事药品研制活动,应当遵守()。 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、中药材种植管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范
17.
药物临床试验质量管理规范,简称GCP。选项: A:对 B:错
18.
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是
19.
药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、制剂配制质量管理规范
20.
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括() 选项: A:药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括() B:方案设计 C: 组织实施 D: 监查 E: 稽查 F: 记录 G:分析 H:总结和报告
21.
药物临床试验必须在经过药物临床研究质量管理规范认证的药物临床试验机构开展。() 选项: A:正确 B:错误
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