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- 1.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。 选项： A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
- 2.伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行：（ ） 选项： A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
- 3.以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会
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4.以下对于伦理委员会的要求错误的是 选项： A:
组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届
B:伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C:伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D:伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决
E:组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
- 5.与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。选项： A:对 B:错
- 6.与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。 选项： A:对 B:错
- 7.下列关于伦理审查委员会的说法，正确的是 选项： A:伦理审查职能是伦理审查委员会的主要职能之一 B:伦理审查委员会成员构成的合理及规模的适当对于其职能有效发挥作用不大 C:伦理审查委员会的教育培训职能仅体现在对外部人员的教育培训 D:伦理审查委员会接受患者、医护人员的咨询，但无义务给出建议 E:伦理审查委员会的重要活动不包括理论研究和学术交流
- 8.本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是() 选项： A:A.伦理委员会的标准操作规程 B:B.伦理委员会全体委员名单 C:C.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明 D:D.递交伦理委员会的文件清单
- 9.伦理审查委员会的组成人数
- 10.下列哪一项不属于伦理委员会的职责 选项： A:对试验方案进行审查 B:审查研究者的资格 C:对临床试验的技术性问题负责 D:伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查
- 11.关于涉及人体的临床医学研究，正确的是 选项: A．必须在开始之前提交伦理委员会审查 B．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督 C．在进行中必须提交伦理委员会审查 D．必须在开始之后提交伦理委员会审查 E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
- 12.本单位具备设立科技伦理委员会条件的，涉及人、实验动物的科技活动应由谁审查批准？（ ） 选项：A、 其他单位科技伦理委员会 B、 本单位科技伦理委员会 C、 中央科技委员会 D、 国家科技伦理委员会
- 13.伦理审查体制的建立中提到，伦理审查委员会的审查完全（）。
- 14.既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（）。 选项： A、科技伦理执行组织 B、科技伦理审查委员会 C、科技伦理委员会 D、科技伦理审查组
- 15.伦理审查委员会的伦理审查一般包括如下几个步骤
- 16.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ） 选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
