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药物研究分为非临床研究和临床试验两个阶段。( )
选项:
A:对
B:错
临床试验
临床
研究
发布时间:
2024-03-27 19:36:01
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1.
下列说法正确的是 ( )。选项: A:药物研究分为非临床研究和临床研究两个阶段 B:药物非临床研究主要包括药学研究和药理毒理学研究 C:药物非临床研究又称为药物临床前研究 D:毒理学研究包括急性毒性、长期毒性、致癌和生殖毒性试验等
2.
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。( )选项: A:对 B:错
3.
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。选项: A:错 B:对
4.
4、新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。 选项:A:对|B:错
5.
有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一股分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
6.
有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
7.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
8.
关于药物临床试验,下列说法不正确的是。( )选项: A:I~IV 期临床试验都是在适应症患者身上进行的 B:药物临床试验包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究 C:药物临床试验分为Ⅰ~ Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验 D:药物临床试验是为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究
9.
药物临床试验分为( )。选项: A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:生物等效性研究
10.
根据药物研究开发的进程,可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段( 难度:3)
11.
根据药物研究开发的进程,可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段 ( 难度:3)
12.
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。 选项: A、 B、临床前研究阶段 C、 D、申请临床研究 E、 F、新药的临床试验 G、 H、生产和上市后的研究
13.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。★B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
14.
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
15.
B1型题 药物治疗作用确证阶段为() 选项: A、临床前研究 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅱ期临床试验 D、Ⅲ期临床试验 E、Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》
16.
新药的研究阶段包括临床前研究阶段、临床研究阶段、上市后研究阶段。( )选项: A:对 B:错
17.
药物非临床研究质量管理规范,简称GLP。选项: A:对 B:错
18.
是新药上市后应用研究阶段 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 选项:A、是新药上市后应用研究阶段 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
19.
有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 选项: A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验E.新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
20.
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 选项: A:正确 B:错误
21.
药品研制主要分为哪三个阶段?()A.临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B.临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C.Ⅰ期、II期和 III期D.新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E.临床前研究、新药申请、上市及监测
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