由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
选项:
A:监查报告
B:监查计划
C:稽查计划
D:稽查报告
发布时间:2024-07-10 21:01:45
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监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者
B:报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论
C:中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
D:报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划