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不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应有防止交叉污染的措施
选项:
A:正确
B:错误
发布时间:
2024-06-19 11:08:29
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1.
不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,可以没有防止交叉污染的措施。( ) 选项: A:正确 B:错误
2.
( )级别的洁净室(区)之间的人员和物料出入,应有防止交叉污染的措施? 选项: A: 同一洁净级别 B: 不同空气洁净度级别 C: A级 D: C级
3.
不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有专门的措施
4.
《药品生产质量管理规范》要求洁净室( ) 选项: A:洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,并记录存档 B:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕 C:洁净室与室外大气的静压差应大于5帕 D:洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 E:不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出人,应有防止交叉污染的措施
5.
通常应当有单独的物料取样区。 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。 选项: A:正确 B:错误
6.
取样设施的基本要求 " 选项: A:取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境; B:预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染; C:在取样过程中保护取样人员; D:方便取样操作,便于清洁。"
7.
洁净室中服装产尘对于洁净室的影响不容忽视,需要洁净室人员的着装对于实验室空气洁净度的污染程度。( )选项: A:对 B:错
8.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与( )一致。如在其 他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
9.
药品生产企业洁净室的重要任务是要控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合GMP要求。( ) 选项: A:正确 B:错误
10.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与(生产要求)一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
11.
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施,评估其()
12.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与( )一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。 选项: A: 一般区 B: 洁净区 C: 生产要求 D: 仓储区
13.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。(2分) 选项: A:生产要求 B:文件 C:C级 D:D级
14.
通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。( ) 选项: A:一般区 B:洁净区 C:仓储区 D:生产要求
15.
洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封。主要目的是防止外来污染。 选项: A:正确 B:错误
16.
通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与( )一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。 选项: A:A.一般区 B:B.洁净区 C:C.仓储区 D:D.生产要求
17.
以下哪些是洁净厂房防止污染或交叉污染的手段?选项: A:独立设置人员物流出入口 B:进入厂房的空气按要求进行净化 C:厂房有防止昆虫和其它动物进入的设施 D:100级洁净区不得设置地漏
18.
“气锁间”的含义: 选项: A:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇 或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行 控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间。 B:设置具有两扇 或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行 控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间。 C:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇 或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行 控制。气锁间只有人员气锁间。 D:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇 或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行 控制。气锁间只有物料气锁间。
19.
为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。
20.
控制和消除污染源,是防止污染的根本措施。 选项: A:正确; B:错误
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