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标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件
应当
有效期
如有
发布时间:
2024-04-12 14:23:05
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1.
[填空题] 标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件
2.
标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、储存条件。A.正确B.错误
3.
标准品或对照品的管理应当至少符合的要求,以下错误的是()第227条A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用B.标准品或对照品应当有适当的标识C.每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,标化后可长期使用。
4.
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质A、标准品 B、供试品 C、对照品 D、滴定液 选项:A、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 A、标准品B、供试品C、对照品D、滴定液E、指示剂
5.
标准品、对照品或对照品溶液超过效期后,不得使用,应按照活性成分进行废弃处理并记录处理的标准品、对照品的名称、批号、数量(重量)、处理人及日期。( )选项: A:对 B:错
6.
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 选项: A、标准品 B、供试品 C、对照品 D、滴定液 E、指示剂
7.
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 选项: A:标准品 B:供试品 C:对照品 D:滴定液 E:指示剂
8.
A.标准品 选项: A:对照品 B:供试品 C:精确度 D:空白试验 E:用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计算的是
9.
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质是A.标准品B.供试品C.对照品D.滴定液E.指示剂
10.
下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C、标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D、对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
11.
标准品指() 选项: A、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单元(或μg)计,以国际标准品标定 B、用于抗生素中含量测定的物质 C、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 D、用于生物检定中含量或效价的测定的物质 E、用于生化药品中效价测定的标准物质
12.
仓储区内的原辅料应有适当的标识,应至少标明下述内容( )选项: A:指定的物料名称和企业内部的物料代码 B:企业接收时设定的批号 C:物料状态 D:有效期或复验日期 E:批准文号
13.
生物药物通常采用国际上法定()的或按严格方法制备的参照品作为测定时的参考标准。选项: A:特殊品 B:参考品 C:标准品 D:对照品
14.
A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期 选项: A:至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容 B:应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容 C:至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期 D:应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 E:药品外标签
15.
药品标准物质包括 选项: A、标准品、对照品 B、对照品、对照药材 C、对照药材、参考品 D、参考品、标准品 E、标准品、对照品、对照药材、参考品
16.
对照品管理人员在接收时应该检查对照品的名称、批号、数量( )等信息 选项: A:有效期 B:重量 C:说明书 D:纯度
17.
药品的内标签至少应当标注的内容不包括 选项: A、药品通用名称 B、规格 C、执行标准 D、产品批号 E、有效期
18.
生物检定需要同时测定供试品和已知效价的标准品,进行效力对比,计算供试品的效价。选项: A:错 B:对
19.
生物检定需要同时测定供试品和已知效价的标准品,进行效力对比,计算供试品的效价。() 选项:A、是 B、否
20.
对于药物制剂,含量(效价)的限度一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”,将药品的含量换算成干燥品的含量。
21.
生物检定需要同时测定供试品和已知效价的标准品,进行效力对比,计算供试品的效价。A.对B.错
22.
生产设备应当有()状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明()。
23.
属药品内标签的内容 选项: A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号 B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期 C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容 D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样 E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
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