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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应均为药物不良反应
选项:
A:正确
B:错误
不良反应
临床试验
可能有
发布时间:
2024-04-23 21:37:10
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1.
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应() 选项: A、不良事件 B、药物不良反应 C、严重不良事件 D、可疑且非预期严重不良反应
2.
药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品( )的对人体有害或者非期望的反应( )A.肯定有关B.可能无关C.可能有关D.肯定无关
3.
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
4.
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是A.不良事件B.药物不良反应C.严重不良事件D.知情同意
5.
( ),指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。选项: A:不良事件 B:严重不良事件 C:药物不良反应 D:病例报告表 E:可疑且非预期严重不良反应
6.
( ),指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 选项: A、病例报告表 B、药物不良反应 C、可疑且非预期严重不良反应 D、不良事件 E、严重不良事件
7.
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。 选项: A:严重不良事件 B:药物不良反应 C:不良事件 D:可疑非预期严重不良反应
8.
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。 选项: A:严重不良事件 B:药物不良反应 C:不良事件 D:可疑非预期严重不良反应
9.
指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。
10.
WHO对药物不良反应的定义为选项: A:药物在正常人用剂量下发生的非期望反应; B:药物在人用最大剂量下发生的有害反应; C:药物在人用最小剂量下发生的有害反应; D:药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
11.
关于药物临床试验,正确的叙述有 选项: A、药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B、《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP C、《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP D、制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益 E、制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
12.
药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。选项: A:正确; B:错误
13.
药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。 选项: A、正确 B、错误
14.
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。 选项: A:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 B:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 C:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 D:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测
15.
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。 选项: A:A有害反应监测 B:B不良反应监测 C:C安全事件监测 D:D副作用监测
16.
( )是指任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 选项: A:临床试验 B:临床前试验 C:不良事件
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