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- 1.申请药品上市许可时， 申请人和生产企业应当已取得（ ） 。 选项： A:医药产品注册证 B:药品生产许可证 C:优先审评'申批资格 D:伦理审查批件
- 2.申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得（ ）。B、药品生产许可证
- 3.139.申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得( )。 选项： A:A、医药产品注册证 B:B、药品生产许可证 C:C、优先审评审批资格 D:D、伦理审查批件
- 4.(判断题)申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。 选项： A:正确 B:错误
- 5.申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。（ ）（3分）【判断题】 选项： A:正确 B:错误
- 6.申请仿制药品注册的申请人必须有()。 选项： A、《药品生产许可证》 B、 GMP谁证证书 C、 营业执照和GMP认证证书 D、 《药品生产许可证》和GMP认证证书 E、 营业执照、《药品生产许可证》和GMP认证证书
- 7.开办药品生产企业必须首先取得A、药品生产许可证B、GMP证书C、营业执照D、药品经营许可证E、GSP证书 选项：A、开办药品生产企业必须首先取得 A、药品生产许可证B、GMP证书C、营业执照D、药品经营许可证E、GSP证书
- 8.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（ ）。 选项： A:GMP证书 B:GSP证书 C:药品生产许可证 D:药品经营许可证
- 9.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（） 选项： A: 药品经营许可证 B: 药品注册证书 C: 药品上市许可 D: 药品生产许可证 E: 药品进口证书
- 10.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。B. 药品生产许可证 选项： A:营业执照 B:药品生产许可证 C:药品注册批件 D:药品 GMP 证书
- 11.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。 选项： A、药品注册批件 B、药品注册生产批件 C、药品注册证书 D、药品备案生产批件
- 12. 药品上市许可持有人是指取得（ ）的企业或者药品研制机构等。选项： A:药品生产许可证 B:药品经营许可证 C:新药证书 D:药品注册证书
- 13.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。A．药品注册批件B．药品注册生产批件C．药品注册证书D．药品备案生产批件
- 14.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。 选项： A:药品经营许可证 B:药品注册证书 C:GMP证书 D:药品生产许可证
- 15.药品生产企业开办的条件:A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、营业执照D、药品GMP 证书E、药品 GSP 证书
- 16.药品生产企业要生产某一药品不需要取得以下哪一证件（）。选项： A:《药品生产许可证》 ; B:药品GMP证书 ; C:《药品经营许可证》; D: 药品生产批准文号
- 17.药品生产企业开办的条件 选项： A:《药品生产许可证》 B:《药品经营许可证》 C:营业执照 D:药品GMP证书
- 18.药品经营企业需要取得的资质证件包括( )。 选项：药品经营许可证|GSP认证证书|药品生产许可证|GMP认证证书|医疗器械许可证
- 19.【单选题】药品生产企业要进行药品生产,必须具备() A. 药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书 B. 药品GMP证书、药品批准文号、营业执照 C. 药品生产许可证、药品GMP证书、药品批准文号 D. 药品生产许可证、营业执照、药品批准文号 E. 新药证书、营业执照、药品批准文号
- 20.开办药品生产企业必须取得“一证一照”，是指( ) 选项： A、《药品生产许可证》 B、《工商营业执照》 C、《卫生许可证》 D、《药品GMP证书》 E、《药品经营许可证》
- 21.开办药品生产企业必须取得“两证一照”，是指 选项： A:《药品生产许可证》 B:《药品经营许可证》 C:《营业执照》 D:《GMP认证证书》
