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申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。( )(3分)【判断题】
选项:
A:正确
B:错误
药品生产
申请人
已取得
发布时间:
2024-06-22 08:44:59
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1.
(判断题)申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。 选项: A:正确 B:错误
2.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的(药品生产许可证)。
3.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。B、药品生产许可证
4.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。 选项: A:A、GMP证书 B:B、药品生产许可证 C:C、注册批件
5.
申请药品上市许可时, 申请人和生产企业应当已取得( ) 。 选项: A:医药产品注册证 B:药品生产许可证 C:优先审评'申批资格 D:伦理审查批件
6.
139.申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。 选项: A:A、医药产品注册证 B:B、药品生产许可证 C:C、优先审评审批资格 D:D、伦理审查批件
7.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 选项: A:药品经营许可证 B:无需取得药品经营许可证,但应具备相应条件 C:无需取得药品生产许可证,但应具备相应条件 D:药品生产许可证
8.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 选项: A: 无需取得药品生产许可证,但应具备相应条件 B: 药品经营许可证 C: 药品生产许可证 D: 无需取得药品经营许可证,但应具备相应条件
9.
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
10.
药品上市许可持有人是指() 选项: A、合法登记的法人 B、取得药品注册证书的企业 C、持有生产许可证的企业 D、提出药品注册申请的企业
11.
关于药品上市许可持有人制度下列说法正确的( ) 选项: A:经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可 B:药品上市许可持有人不需取得药品生产许可证即可自行生产药品 C:药品上市许可持有人委托生产药品的,药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务 D:药品上市许可持有人不得自行销售药品
12.
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得 ;委托生产的,应当委托符合条件的( )。A.药品生产许可证B.药品注册证C.药品生产企业D.药品经营企业
13.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 选项: A: 药品经营许可证 B: 药品注册证书 C: 药品上市许可 D: 药品生产许可证 E: 药品进口证书
14.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()证。 选项: A:药品生产许可证 B:药品销售许可证 C:药品流通许可证 D:药品经营许可证
15.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得。 选项: A:《药品经营许可证》 B:《进口许可证》 C:《药品生产许可证》 D:《医疗机构制剂许可证》
16.
药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统。选项: A:正确; B:错误
17.
下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是选项: A:药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行 药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任 ; B:药品上市许可持有人自行生产药品的,应依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证; C:药品上市许可持有人不可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品; D:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应取得药品经营许可证
18.
开办药品生产企业必须取得 选项: A:药品生产许可证和营业执照 B:药品生产许可证和GMP证书 C:药品经营许可证和营业执照 D:药品生产许可证、GSP证书
19.
开办药品生产企业必须取得 选项: A: 药品生产许可证、GSP证书 B: 药品经营许可证和营业执照 C: 药品生产许可证和营业执照 D: 药品生产许可证和GMP证书
20.
开办药品生产企业,必须取得() 选项: A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
21.
开办药品批发企业和零售企业应当取得 选项: A:《药品生产许可证》 B:《药品经营许可证》 C:《医疗机构制剂许可证》 D:GSP证书
22.
开办药品批发企业和零售企业应当取得()选项: A:《药品生产许可证》 ; B:《药品经营许可证》; C:《医疗机构制剂许可证》; D:GSP证书
23.
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 选项: A:《药品生产许可证》 B:《药品经营许可证》 C:《医疗机构制剂许可证》 D:《进口许可证》 E:《药品生产经营许可证》
24.
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。 选项: A:正确 B:错误
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