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申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。
B:药品生产许可证
发布时间:
2024-06-22 08:44:59
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1.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。A.正确B.错误
2.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。 选项: A:A、GMP证书 B:B、药品生产许可证 C:C、注册批件
3.
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。( )(3分)【判断题】 选项: A:正确 B:错误
4.
申请药品上市许可时, 申请人和生产企业应当已取得( ) 。 选项: A:医药产品注册证 B:药品生产许可证 C:优先审评'申批资格 D:伦理审查批件
5.
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
6.
关于药品上市许可持有人制度下列说法正确的( ) 选项: A:经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可 B:药品上市许可持有人不需取得药品生产许可证即可自行生产药品 C:药品上市许可持有人委托生产药品的,药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务 D:药品上市许可持有人不得自行销售药品
7.
(单选题)药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 选项: A:无需取得药品生产许可证,但应具备相应条件 B:药品经营许可证 C:药品生产许可证 D:无需取得药品经营许可证,但应具备相应条件
8.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 选项: A: 药品经营许可证 B: 药品注册证书 C: 药品上市许可 D: 药品生产许可证 E: 药品进口证书
9.
开办药品生产企业,必须取得()A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《 选项:A、开办药品生产企业,必须取得() A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》
10.
药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。选项: A:药品生产许可证 B:药品经营许可证 C:新药证书 D:药品注册证书
11.
药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 选项: A:药品上市许可证 B:药品注册证书 C:药品生产许可证 D:药品经营许可证
12.
开办药品生产企业必须首先取得A、药品生产许可证B、GMP证书C、营业执照D、药品经营许可证E、GSP证书 选项:A、开办药品生产企业必须首先取得 A、药品生产许可证B、GMP证书C、营业执照D、药品经营许可证E、GSP证书
13.
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ()。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口许 选项:A、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ()。 A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口许可证》D.《医疗机构制剂许可证》
14.
开办药品批发企业和零售企业应当取得( ) 选项: A:《药品生产许可证》 B:《药品经营许可证》 C:《医疗机构制剂许可证》 D:GSP认证证书
15.
开办药品经营企业,必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口 选项:A、开办药品经营企业,必须取得 A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口药品注册证》E、药品批准文号
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