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药品注册包括
A:药物临床试验申请
B:药品上市许可申请
C:再注册申请
D:补充申请
临床试验
药品
申请
发布时间:
2024-06-22 08:51:04
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1.
药品注册申请包括A、再注册申请B、补充申请C、药品上市许可D、药物临床试验
2.
药品注册申请包括( ) 选项: A:药物临床试验申请 B:药品上市许可申请 C:再注册申请 D:补充申请
3.
药品注册申请包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、再注册申请以及补充申请。 ( )选项: A:对 B:错
4.
已上市药品改变剂型的药品注册按照()的程序申报。 选项:A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
5.
已上市药品改变剂型的药品注册按照()的程序申报。 选项:A.补充申请B.进口药品申请C.仿制药申请D.新药申请
6.
药品注册申请包括药物非临床试验申请。( )
7.
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照: 选项: A、新药申请 B、 仿制药申请 C、 补充申请 D、 再注册申请 E、 不用申请
8.
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项: A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
9.
药品注册申请包括药物非临床试验申请。( ) 选项: A:正确 B:错误
10.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照( )的程序申报。 选项: A:补充申请; B:再注册申请; C:新药申请; D:仿制药申请
11.
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项: A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
12.
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按( ) 选项: A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请
13.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 选项: A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请
14.
药品注册申请人在临床试验期间以及上市许可申请时,均可提出的药品加快上市注册程序是: 选项: A、 突破性治疗药物程序 B、 附条件批准程序 C、 优先审评审批程序 D、 特别审评审批程序
15.
药品注册申请中,临床试验申请和药品上市申请由()受理 选项: A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家卫生行政部门 D、省级卫生行政部门
16.
符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出药品上市许可申请。( )A.对B.错 选项: A:正确 B:错误
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