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相关试题
- 1.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的( )。 选项： A、生物制品 B、治疗性生物制品 C、预防性生物制品 D、诊断性生物制品
- 2.下列哪些关于生物制品的质量要求是正确的？选项： A:生物制品必须强调质量第一的原则。 ; B:生物制品必须强调有效第一的原则。 ; C:质量好的生物制品必须具备两个重要条件: 安全和有效。; D:未经专门检定部门检定合格的制品, 不准出品使用
- 3.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（）。A.治疗性生物制品B.诊断性生物制品C.预防性生物制品D.生物制品
- 4.生物制品按病原的种类主要有（ ）。选项： A:细菌性生物制品 B:病毒性生物制品 C:寄生虫性生物制品 D:选项都正确
- 5.兽用生物制品的贮藏需要一定的条件，否则将影响生物制品的质量，降低生物制品的效力，甚至失效。选项： A:正确; B:错误
- 6.生物制品按来源分以下几类? 选项： A:动物源生物制品 B:微生物源生物制品 C:植物源生物制品 D:人源生物制品
- 7.生物制品分为预防类生物制品，保健类生物制品，治疗类生物制品。（ ）
- 8.生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。 选项：A、正确B、错误
- 9.生物制品分类按生物制品制造方法和物理性状分为( )。A疫苗B精制生物制品C诊断制剂D抗病血清 选项：A、正确B、错误
- 10.生物制品注册类别分为生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等。（ ）选项： A:对 B:错
- 11.药品批准文号中生物制品使用的字母是
- 12.什么是疫苗与生物制品？
- 13.按《新生物制品审批办法》所规定的生物制品范畴,生物药物都归属于新生物制品。( )
- 14.生物制品检定的前提是（ ）选项： A:实行GMP B:生物制品规程 C:药典 D:WHO E:其他
- 15.药品生产所用物料应符合（）或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。A．药品标准、包装材料标准、药典标准B．药典标准、包装材料标准、生物制品规程C．药品标准、包装材料标准、生物制品规程D．药典标准、药品标准、生物制品规程
- 16.变态反应原制品 选项： A.预防用生物制品第2类 B.治疗用生物制品第2类 C.预防用生物制品第11类 D.治疗用生物制品第4类 E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为
- 17.以下（）是生物制品
- 18.实行特殊管理的药品不包括A、麻醉药品B、精神药品C、生物制品D、医疗用毒性药品 选项：A、实行特殊管理的药品不包括 A、麻醉药品B、精神药品C、生物制品D、医疗用毒性药品
- 19.不得委托生产的药品有（ ） 选项： A:中药颗粒剂、生物制品和毒性药品 B:注射剂、生物制品和毒性药品 C:血液制品、注射剂和易制毒化学品 D:生物制品、毒性药品和易制毒化学品
- 20.简述生物制品质量标准的主要内容。
- 21.下列属于生物制品的是( ) A人参 B阿司匹林 C疫苗 D吗啡
