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- 1.生物制品的理化检定主要包括哪些方面?
- 2.生物制品的物理检定内容包括（ ）。
- 3.生物制品的物理检定内容包括()
- 4.生物制品检定的前提是（ ）选项： A:实行GMP B:生物制品规程 C:药典 D:WHO E:其他
- 5.下列属于生物制品化学检定项目的有（ ）。
- 6.生物制品的物理性状检定不包括（ ）
- 7.生物制品纯度检定内容包括（） 选项： A:鉴别试验 B:理化鉴定 C:安全检定 D:生物活性检定 E:原液检定
- 8.生物制品纯度检定内容包括（） 选项： A、鉴别试验 B、原液检定 C、安全检定 D、生物活性检定 E、理化鉴定
- 9.生物制品中的防腐剂含量测定属于()检定项目。 选项： A、物理性状检定 B、化学检定 C、安全性检定 D、效力检定
- 10.生物制品中的防腐剂含量测定属于（ ）检定项目 选项： A、物理性状检定 B、 化学检定 C、 安全性检定 D、 效力检定 E、 生物检定
- 11.以下对生物制品叙述正确的是（ ）选项： A:生物制品是一类特殊的药品 B:质量好的生物制品可以增强人的免疫力，防治疾病，造福人民 C:质量好的生物制品不但不能保障人民的健康，还可能带来灾难 D:由于疫苗的长期大面积使用，1964年天花在我国完全被消灭 E:20世纪80年代后我国生物制品进入高速发展期，生物制品的种类．剂型快速增加
- 12.下列属于生物制品化学检定项目的有（ ）。选项： A:毒力检定 B:纯度检定 C:蛋白质含量检定 D:防腐剂含量检定
- 13.兽用生物制品的贮藏需要一定的条件，否则将影响生物制品的质量，降低生物制品的效力，甚至失效。选项： A:正确; B:错误
- 14.下列属于生物制品化学检定项目的有（ ）。选项： A:毒力检定 B:蛋白质含量检定 C:纯度检定 D:防腐剂含量鉴定
- 15.下列属于生物制品化学检定项目的有（ ）。选项： A:毒力检定 B:纯度检定 C:蛋白质含量检定 D:防腐剂含量鉴定
- 16.中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：____。 选项： A:A、与已批准上市的生物药在质量、安全性和有效性方面相似的生物制品 B:B、与已获批的参照药相比，在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C:C、与参照药（原研药）高度相似的生物制品 D:D、在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
- 17.生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。 选项：A、正确B、错误
- 18.国家对医用生物制品进行管理的专门机构是选项： A:中国卫生检疫局; B:中国药品生物制品检定所; C:中国兽医药品监察所; D:以上都不是
