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相关试题
- 1.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 2.伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行：（ ） 选项： A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
- 3.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见; B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿; C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件; D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 4.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 5.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 6.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得 选项： A、受试者知情同意书 B、伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C、药事管理委员会同意书 D、合作协议书 E、伦理委员会同意书
- 7.下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项： A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
- 8.所有心理学实验必须先经过伦理委员会的审查与被试的同意。
- 9.单选题]人体器官移植的伦理审查说法错误的是 选项： A:在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请 B:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官 C:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 D:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 E:经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 10.保障受试者权益的主要措施有（）。 选项： A、GCP伦理委员会 B、知情同意书GCP C、SOPQCGCP D、知情同意书伦理委员会 E、SOPGCP
- 11.医疗机构开展器官移植必须经过医学伦理委员会审查同意。（ ）选项： A:对 B:错
- 12.为保障受试者的权益，应采取的主要措施： A: 伦理委员会和知情同意书 B: 知情同意书 C: 伦理委员会 D: 药事委员会 E: 医疗鉴定委员会
- 13.保障受试者权益的主要措施是 选项：A、知情同意书的签订 B、伦理委员会严格审议试验方案 C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D、伦理委员会与知情同意书
- 14.本单位具备设立科技伦理委员会条件的，涉及人、实验动物的科技活动应由谁审查批准？（ ） 选项：A、 其他单位科技伦理委员会 B、 本单位科技伦理委员会 C、 中央科技委员会 D、 国家科技伦理委员会
- 15.本单位具备设立科技伦理委员会条件的，涉及人、实验动物的科技活动应由谁审查批准？（ ） 选项：A、 其他单位科技伦理委员会 B、 本单位科技伦理委员会 C、 中央科技委员会 D、 国家科技伦理委员会
- 16.A1型题 人体器官移植的伦理审查说法错误的是（） 选项： A、在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请 B、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官 C、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 D、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 E、经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 17.试验方案实施前，方案需经谁的同意 选项： A、研究者和申办者 B、研究者和伦理委员会 C、研究者、申办者和伦理委员会 D、申办者和伦理委员会 E、伦理委员会
