请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
答案：
以下文字与答案无关
提示：有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题，这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏，所以恳请 广大网友理解。
相关试题
- 1.关于药物临床试验，正确的叙述有 选项： A、药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B、《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP C、《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP D、制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益 E、制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
- 2.药物临床试验管理规范的英文缩写是()
- 3.药物临床试验管理规范的英文缩写是（ ）。
- 4.药物临床试验管理规范的英文缩写是（ ）。
- 5.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有( )A 《药物非临床研究质量管理规范》：GLP B 《药品生产质量管理规范》：GAP C 《药品经营质量管理规范》：GSP D 《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP E 《药物临床试验质量管理规范》：GCP
- 6.《药物临床试验管理规范》的英文缩写为（ ）。
- 7.须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（ ）。
- 8.《药物临床试验管理规范》目的是（ ）。选项： A:保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全 B:保证临床试验对受试者无风险 C:保证药物临床试验的过程按计划完成 D:保证试验药品上市
- 9.关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（） 选项：A：《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B：《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C：《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D：《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
- 10.GMP是《药品临床试验管理规范》的缩写。
- 11.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB、《药品生产质量管理规范》：GMPC、《药品经营质量管理规范》：GAPD、《中药材生产质量管理规范》：GMPE、《药物临床试验质量管理规范》：GLP
- 12.《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》、《人用药品注册技术要求国际协调会》对应的英文缩写正确的是:A．GLP、GCP、GMP、ICHB．GCP、GMP、GAP、ICHC．GLP、GMP、GAP、GCPD．GCP、GMP、GSP、GLP
- 13. 药物临床试验管理规范的缩写是GMP ( )选项： A:正确; B:错误
- 14.药品经营企业必须遵守 选项： A、《药品临床试验管理规范》(GCP) B、《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C、《药品生产质量管理规范》(GMP) D、《药品经营质量管理规范》(GSP) E、《优良制剂规范》(GPP)
- 15.药品生产企业必须遵守 选项： A、《药品临床试验管理规范》(GCP) B、《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C、《药品生产质量管理规范》(GMP) D、《药品经营质量管理规范》(GSP) E、《优良制剂规范》(GPP)
- 16.GLP是指( ) 选项： A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
- 17.药品上市许可持有人应当按照（ ）的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项： A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药物非临床试验研究质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
- 18.药物临床试验管理规范制定和实施的目的是什么。（ ）选项： A:为保证药品临床试验过程规范 B:为保证试验结果科学可靠 C:为保护受试者的权益 D:为保护受试者安全 E:保证药品结果有效
- 19.须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（ ）。 选项： A:各期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅱ期临床试验 D:Ⅲ期临床试验
- 20.《药物临床试验管理规范》(goodclinicalpractice,GCP)
- 21.GSP代表的是（ ）选项： A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规》 C:《药品生产质量管理规范》 D:《药品经营质量管理规范》
- 22.须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床 选项： A:各期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅱ期临床试验 D:Ⅲ期临床试验
- 23.我国现行的药品质量管理规范包括 选项： A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品调剂质量管理规范 E、药品经营质量管理规范
