仿制药,按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形,经( )评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可以直接提出药品上市许可申请.
选项:
A: 国家药品监督管理局药品审评中心
B: 申请人
C: 药品监督管理部门
D: 专家咨询委员会
发布时间:2024-06-22 08:51:22