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经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件
通用性
取样
生产活动
发布时间:
2024-05-13 09:38:21
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1.
标准操作规程:是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件。
2.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称标准操作规程。( ) 选项: A:正确 B:错误
3.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。 选项: A:正确 B:错误
4.
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程
5.
操作规程是指经批准用来指导设备操作,维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等的药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。 选项: A: B:
6.
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。( ) 选项: A:正确 B:错误
7.
操作规程是指经批准用来指导设备操作,维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等的药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。 选项: A:正确 B:错误
8.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称为( )。 选项: A:标准操作规程 B:工艺规程 C:操作记录 D:标准管理规程
9.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,称为)。 选项: A:工艺规程 B:操作规程 C:批生产记录 D:批生产指令
10.
( )指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件。 选项: A、工艺规程 B、质量标准 C、操作规程 D、批记录
11.
操作规程是指经批准用来指导设备操作,维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等的药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。(x) 选项: A:正确 B:错误
12.
操作规程是指经批准用来指导设备操作,维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等的药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。 对 错 选项: A:正确 B:错误
13.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称() 选项: A:标准操作规程 B:工艺规程 C:操作规程 D:标准管理规程
14.
(判断题)操作规程是指经批准用来指导设备操作,维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等的药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。 选项: A:正确 B:错误
15.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。 选项: A:A.标准操作规程 B:B.工艺规程 C:C.操作记录 D:D.标准管理规程
16.
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(),记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。 选项: A:运行记录 B:使用日志 C:维护保养 D:清洁
17.
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为() 选项: A、待验 B、验证 C、批生产记录 D、生产工艺规程 E、标准操作规程
18.
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(),记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
19.
以下为质量控制实验室应当有的文件( ) A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书 B检验操作规程和记录 C必要的检验方法验证报告和记录 D以上都是
20.
当影响产品质量的主要因素,如发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准() 选项: A、原辅料 B、与药品直接接触的包装材料 C、生产设备.生产环境(或厂房) D、生产工艺.检验方法等
21.
以下为质量控制实验室应当有的文件A、质量标准、取样操作规范和记录B、检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事薄C、检验报告或证书D、必要的检验方法验证报告和记录E、以上都是
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