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- 1.在疫情暴发等突发事件紧急情况下，一般在( )内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理审查的要求和质量 选项：A、24小时B、36小时C、48小时D、72小时E、96小时
- 2.伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料，并在受理后( )内开展伦理审查并出具审查意见 选项：A、15天B、30天C、45天D、60天E、90天
- 3.伦理审查中要处理好() 选项： A、利益冲突 B、开展追踪审查 C、伦理问责 D、伦理冲突
- 4.伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行：（ ） 选项： A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
- 5.伦理审查方式不包括（ ）。 选项： A、会议审查 B、快速审查 C、普通审查 D、紧急会议审查
- 6.伦理审查不包括哪种方式 选项： A:会议审查 B:复审 C:快速审查 D:紧急会议审查
- 7. 伦理审查方式不包括： 选项： A:?快速审查 B:?会议审查 C:?实地访查 D:?紧急会议审查
- 8.下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项： A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
- 9.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ）选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 10.伦理委员会的日常工作包括（ ）。选项： A:伦理审查 B:初始审查 C:跟踪审查 D:会议审查
- 11.伦理审查委员会开展医学科研项目的伦理审查，在应遵循的原则中不包括 选项：A.独立B.客观C.公正D.宽容E.透明
- 12.伦理委员会收到申请材料后，应当及时组织伦理审查，并重点审查研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求等内容
- 13.伦理审查委员会的伦理审查一般包括如下几个步骤
- 14.下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是 选项： A:所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B:研究开展前必须提交伦理委员会审查 C:获得伦理委员会批准后方可开始研究 D:研究开展后，接受伦理委员会的部分监督 E:切实保障受试者利益
- 15.保障受试者权益的主要措施有:( ) 选项： A: 伦理审查与知情同意 B: 伦理审查 C: 知情同意 D: 伦理审查或知情同意
- 16.医务人员在开展每一例器官摘取和器官移植前，必须接受伦理委员会的审查，并在伦理审查通过后方可实施，此原则指的是（ ）选项： A:知情同意原则 B:保密原则 C:公正原则 D:禁止商业化原则 E:伦理审查原则
- 17. 保障受试者权益的主要措施有 。 选项： A、 伦理审查与知情同意 B、 伦理审查 C、 知情同意 D、 伦理审查或知情同意
- 18.在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当 选项： A、不再审查 B、重新审查 C、只审查本单位的可行性 D、只审查受试者的知情同意书 E、只审查方案的科学性
- 19.涉及到人的研究的伦理审查的主要内容包括：选项： A:专业审查; B:科学审查; C:研究资金; D:伦理审查
- 20.涉及到人的研究的伦理审查的主要内容包括：选项： A:专业审查; B:科学审查; C:研究资金; D:伦理审查
- 21.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。 选项： A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
