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- 1.保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书E、伦理委员会的确立
- 2.伦理委员会的组成成员包括（）A、医药相关专业人员B、非医药专业人员C、法律专家D、受试对象E、其他单位的人员
- 3.伦理委员会的组成成员包括()A、医药相关专业人员B、非医药专业人员C、法律专家D、受试对象E、其他单位的人员
- 4.下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是 选项： A:所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B:研究开展前必须提交伦理委员会审查 C:获得伦理委员会批准后方可开始研究 D:研究开展后，接受伦理委员会的部分监督 E:切实保障受试者利益
- 5.关于伦理委员会的表述，错误的是（） 选项： A、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少半年审查一次 C、伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
- 6.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。 选项： A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
- 7.国家建立科技伦理委员会，完善科技伦理制度规范，加强科技伦理教育和研究，健全（)体系。
- 8.试验方案实施前，方案需经谁的同意 选项： A、研究者和申办者 B、研究者和伦理委员会 C、研究者、申办者和伦理委员会 D、申办者和伦理委员会 E、伦理委员会
- 9.以下关于伦理委员会的说法错误的是（ ）。 选项： A:有权审查试验方案的任何修改 B:伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 C:组成成员全部为专职人员 D:至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员 E:临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 10.以下关于伦理委员会成员的说法不正确的是?A.至少5名成员B.至少1名成员来自非科学领域C.与试验申办者和研究者无关的伦理委员会成员可以参与表决提供对试验相关事务的意见D.伦理委员会的决议需要所有伦理委员会成员通过才有效
- 11.伦理委员会的组成
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12.以下对于伦理委员会的要求错误的是 选项： A:
组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届
B:伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C:伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D:伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决
E:组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
- 13.《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
- 14.既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（）。 选项： A、科技伦理执行组织 B、科技伦理审查委员会 C、科技伦理委员会 D、科技伦理审查组
- 15.以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 16.以下关于伦理委员会的说法不正确的是（） 选项： A、A伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 B、B至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员 C、C组成成员为专职人员 D、D有权审查试验方案的任何修改 E、E临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 17.伦理审查体制的建立中提到，伦理审查委员会的审查完全（）。
- 18.伦理审查委员会伦理审查的任务是
- 19.无论本单位是否具备设立科技伦理委员会条件，只要涉及人、实验动物的科技活动都应委托其他单位科技伦理委员会开展审查。（ ） 选项： A:对 B:错
