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- 1.以下关于伦理委员会的说法错误的是（ ）。 选项： A:有权审查试验方案的任何修改 B:伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 C:组成成员全部为专职人员 D:至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员 E:临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 2.伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。 此话正确吗？
- 3.有关伦理委员会，叙述是错误的是（ ）A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B、职责为核查临床试验方案的科学性C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
- 4.保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书E、伦理委员会的确立
- 5.保障受试者权益的主要措施是（）A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
- 6.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。 选项： A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
- 7.实验动物伦理委员会的组成和一切活动不应受任何组织和实施者的干扰或影响
- 8.关于伦理委员会的表述，错误的是（） 选项： A、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少半年审查一次 C、伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
- 9. 下列有关护理研究的伦理审查审查委员会的描述正确的是（） A: 伦理审查委员会一般需3人 B: 应由多方面人员组成，包括医学专业和非医学专业人员，男性和女性均应涉及 C: 最好有伦理或法律专业的人员，至少应有一名非本单位的成员。 D: 如果某个成员代表利益集团或涉及某个研究项目，在对该研究进行审查时，应回避。
- 10.下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项： A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
- 11.以下对于伦理委员会的组成和运行不符合要求的是 选项： A:伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求 B:伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C:投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D:伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查、参与投票
- 12.关于伦理委员会，说法错误的是 选项： A:伦理委员会应在药政管理部门建立 B:伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立 C:伦理委员会最多由5人组成。 D:伦理委员会中至少有1人从事非医药专业 E:伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 13.伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行：（ ） 选项： A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
- 14.《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
- 15.《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
- 16.药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项： A:伦理委员会; B:知情同意书; C:伦理委员会和知情同意书; D:试验方案的科学性
- 17.以下关于伦理委员会成员的说法不正确的是?A.至少5名成员B.至少1名成员来自非科学领域C.与试验申办者和研究者无关的伦理委员会成员可以参与表决提供对试验相关事务的意见D.伦理委员会的决议需要所有伦理委员会成员通过才有效
- 18.以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会
- 19.试验方案实施前，方案需经谁的同意 选项： A、研究者和申办者 B、研究者和伦理委员会 C、研究者、申办者和伦理委员会 D、申办者和伦理委员会 E、伦理委员会
- 20.申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。 选项： A:正确 B:错误
- 21.获准开展药物临床试验的，申办者应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。（ ）选项： A:对 B:错
- 22.下列哪一项不属于伦理委员会的职责 选项： A:对试验方案进行审查 B:审查研究者的资格 C:对临床试验的技术性问题负责 D:伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查
- 23.关于伦理委员会的说法不正确的是 选项： A、除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者 B、应有法律专家 C、应有来自其他单位的委员 D、至少由六人组成，并有不同性别的委员 E、其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
