搜题
章节测试答案
学历考试
继续教育
网课答案
网课答案全集
登录
注册
请在
下方输入
要搜索的题目:
搜 索
立 即 搜 题
获准开展药物临床试验的,申办者应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。( )
选项:
A:对
B:错
药物
临床试验
委员会
发布时间:
2024-04-23 21:39:51
首页
技能鉴定
推荐参考答案
(
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
联系客服
答案:
以下文字与答案无关
提示:有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题,这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏,所以恳请 广大网友理解。
查看参考答案
相关试题
1.
在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。( )选项: A:对 B:错
2.
在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
3.
药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。 选项: A:开展药物临床试验前 B:药物期临床试验期间 C:申请人开展确证性临床试验前 D:药物临床试验结束后
4.
(单选题)申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验( ) 选项: A: 研究者 B: 持有人 C: 受试者 D: 申办者
5.
下列关于药物临床试验的说法, 错误的是 选项: A:药物临床试验方案,应当经伦理委员会审查同意 B:药物临床试验的研究者应当具有在临床试验机构的执业资格 C:受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素 D:用于申请药品注册的药物临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后3年
6.
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当() 选项: A:暂停或者终止临床试验 B:调整临床试验方案 C:在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D:向药品审批中心报告
7.
23、药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当( )。 选项: A:暂停或者终止临床试验 B:调整临床试验方案 C:在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D:向国务院药品监将管理部门报告
8.
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当( )。 选项: A:暂停或者终止临床试验 B:调整临床试验方案 C:在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D:向国务院药品监督管理部门报告
9.
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当() 选项: A、暂停或者终止临床试验 B、调整临床试验方案 C、在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D、向国务院药品监将管理部门报告
10.
《药品管理法》第六十条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外. 在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者. 选项: A:正确 B:错误
11.
有下列情形()的,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。 选项: A:伦理委员会未履行职责的 B:申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的 C:有证据证明研究药物无效的 D:临床试验用药品出现质量问题的
12.
什么情形下可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验?
13.
可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验的情形有 选项: A: 伦理委员会未履行职责的 B: 不能有效保证受试者安全的 C: 有证据证明研究药物无效的 D: 临床试验用药品出现质量问题的
14.
有哪些情形的,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终 止药物临床试验?
15.
试验用药品管理不符合要求的是( )。选项: A:申办者在临床试验获得伦理委员会同意前可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品 B:申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明 C:申办者负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估 D:申办者应保存试验用药品的运输、接收、分发、回收和销毁记录
16.
可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验的情形有() 选项: A:申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的 B:申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的 C:伦理委员会未履行职责的 D:有文献证明研究药物无效的
17.
已经上市销售的药品开展临床试验,可以不经过伦理委员会审查同意即可试验( ) 选项: A:正确 B:错误
18.
(单选题) 关于药物临床试验,下列说法错误的是 选项: A: 对附条件批准的药品,持有人应在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报 B: 开展生物等效性试验的,应当报药品审评中心备案 C: 开展新药Ⅲ期临床试验应在三级医疗机构实施 D: 获准上市的药品增加适应症需要开展药物临床试验的,应当提出新的药物临床试验申请
19.
下列哪一项不属于伦理委员会的职责 选项: A:对试验方案进行审查 B:审查研究者的资格 C:对临床试验的技术性问题负责 D:伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查
20.
试验方案实施前,方案需经谁的同意 选项: A、研究者和申办者 B、研究者和伦理委员会 C、研究者、申办者和伦理委员会 D、申办者和伦理委员会 E、伦理委员会
用户中心
登录
没有账号?
点我注册
热门标签
中介费
深有
小炒
孔型
里间
神农
限量供应
饲料业
防水
民谣
登录 - 搜题小帮手
登录
立即注册
已购买搜题包,但忘记账号密码?
登录即同意
《服务协议》
及
《隐私政策》
注册 - 搜题小帮手
确认注册
立即登录
登录即同意
《服务协议》
及
《隐私政策》
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读
《购买须知》
体验
30天体验包
¥
5.99
无赠送,体验一下
查看100次答案
推荐
半年基础包
¥
9.99
畅享300次搜题
查看300次答案
随心用
超值包一年
¥
29.99
超值包,一万次搜题
查看10000次答案
月卡
月卡
¥
19.99
30天无限搜题
查看30天答案
请选择支付方式
已有帐号 点我登陆
微信支付
支付宝扫码
请输入您的手机号码:
点击支付即表示同意并接受了
《服务协议》
和
《购买须知》
填写手机号码系统自动为您注册
立即支付
我们不保证100%有您要找的试题及正确答案!请确保接受后再支付!
联系客服
找回账号密码
微信支付
订单号:
1111
遇到问题请
联系客服
恭喜您,购买搜题卡成功
系统为您生成的账号密码如下:
账号
密码
重要提示:
请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
保存账号查看答案
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
支付完成
取消支付
遇到问题请联系
在线客服