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《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
临床试验
委员会
管理规范
发布时间:
2024-05-19 15:23:46
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相关试题
1.
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是
2.
关于药物临床试验管理的说法,错误的是选项: A:新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系; B:试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备; C:应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书; D:临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
3.
关于药物临床试验管理的说法,错误的是
4.
关于药物临床试验,不正确的叙述有 选项: A:药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B:《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全 C:《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应 D:《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP E:《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
5.
以下关于伦理委员会的说法错误的是( )。 选项: A:有权审查试验方案的任何修改 B:伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 C:组成成员全部为专职人员 D:至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员 E:临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
6.
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。 选项: A、有权审查试验方案的任何修改 B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 C、组成成员为专职人员 D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员 E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
7.
关于药物临床试验的说法错误的是 选项: A:药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验 B:开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意 C:申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者 D:获准上市的药品增加适应证需要开展药物临床试验的,应当提出新的药物临床试验申请 E:申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告
8.
药物临床试验必须执行( )。 选项: A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规范》 C:《药物生产质量管理规范》 D:《药物经营质量管理规范》
9.
药物临床试验管理规范的缩写是GMP ( )选项: A:正确; B:错误
10.
药物临床试验管理规范的英文缩写是( )。
11.
药物临床试验管理规范的英文缩写是( )。
12.
药物临床试验管理规范
13.
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
14.
药物临床试验管理规范简称
15.
以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是:()。 选项: A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
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