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药物临床试验管理规范简称
临床试验
简称
管理规范
发布时间:
2024-05-19 14:59:05
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1.
药物临床试验质量管理规范,简称GCP。选项: A:对 B:错
2.
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确() 选项:A:《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B:《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C:《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D:《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
3.
药物临床试验必须实施 选项: A、《药物临床研究管理办法》 B、《药物临床试验用药管理办法》 C、《药物临床试验规范管理办法》 D、《药物临床试验质量管理规范》
4.
药物临床试验必须执行( )。 选项: A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规范》 C:《药物生产质量管理规范》 D:《药物经营质量管理规范》
5.
药物临床试验管理规范
6.
药物临床试验质量管理规范
7.
《药物临床试验质量管理规范》
8.
《药物临床试验管理规范》的英文缩写为( )。
9.
《药物临床试验质量管理规范》简写为
10.
药物临床试验质量管理规范英文缩写为GCP。
11.
什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》?
12.
《药物非临床研究质量管理规范》简称
13.
GLP是指( ) 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
14.
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药物非临床试验研究质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
15.
药物临床试验必须在经过药物临床研究质量管理规范认证的药物临床试验机构开展。() 选项: A:正确 B:错误
16.
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括() 选项: A:药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括() B:方案设计 C: 组织实施 D: 监查 E: 稽查 F: 记录 G:分析 H:总结和报告
17.
下列缩写代表《药物临床试验质量管理规范》的是()
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