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多中心临床试验,申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。()
A:正确
B:错误
研究者
临床试验
多中心
发布时间:
2024-07-10 21:21:05
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1.
申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。 选项: A:正确 B:错误
2.
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的人员为( )。选项: A:监查员 B:协调研究者 C:研究者 D:药品管理员 E:申办者
3.
多中心临床试验报告应当由()签名、注明日期,经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者 选项:A、主要研究者B、协调研究者C、研究者D、伦理委员会
4.
对于多中心临床试验,申办者应当按照临床试验方案组织制定_,并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械_确保在临床试验方案执行.试验用医疗器械使用方面的_()
5.
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
6.
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验( )
7.
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()A.研究者B.协调研究者C.申办
8.
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明__________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。A.研究者、申办者和稽查员B.伦理委员会、研究者和申办者C.研究者、监查员和稽查员D.研究者、申办者和监查员
9.
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验( )。A.报告B.小结C.资料D.电子文档
10.
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床管理部门报告,并经其及时通报(),报告()。A.申办方;伦理委员会B.伦理委员会;受试者C.研究者;申办方
11.
医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些文件?
12.
双盲临床试验通常指对()盲。A.研究者B.申办者C.受试者D.统计师
13.
()应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用 选项:A、申办者B、研究者C、临床试验机构D、监察员
14.
试验用药品管理不符合要求的是( )。选项: A:申办者在临床试验获得伦理委员会同意前可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品 B:申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明 C:申办者负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估 D:申办者应保存试验用药品的运输、接收、分发、回收和销毁记录
15.
【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
16.
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当() 选项: A:暂停或者终止临床试验 B:调整临床试验方案 C:在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D:向药品审批中心报告
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