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药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责
药物
临床试验
真实性
发布时间:
2024-06-06 01:46:08
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相关试题
1.
在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。( )选项: A:对 B:错
2.
关于药物临床试验下列说法错误的是() 选项: A:获准开展临床试验的药物拟增加适应症(或功能主治)、增加与其他药物联合用药的需重新申请临床试验 B:药物临床试验应当在批准后3年内实施。 C:临床试验用药品可以销售,销售记录由专人负责记录 D:药物临床试验,应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构
3.
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
4.
药物临床试验包括( )。 选项: A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
5.
药物临床试验分为( )。 选项: A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
6.
根据《物权法》,建设用地使用权自______之日起设立。 选项: A、取得建设用地使用权证书 B、建设用地使用权登记 C、建设用地使用权登记信息公示 D、建设用地使用权登记信息公示
7.
药物临床试验包括( )。选项: A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
8.
药物临床试验
9.
下列关于药物临床试验的说法, 错误的是 选项: A:药物临床试验方案,应当经伦理委员会审查同意 B:药物临床试验的研究者应当具有在临床试验机构的执业资格 C:受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素 D:用于申请药品注册的药物临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后3年
10.
药物临床研究获得批准后,申办者应当从具有药物临床试验资格的机构和专业内选择承担药物临床试验的单位。( )选项: A:对 B:错
11.
药物临床试验分为I 期临床试验、II 期临床试验、II 期临床试验、IV期临床试验。( ) 选项:A、正确B、错误
12.
什么情形下可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验?
13.
药物临床试验分为( )。选项: A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验
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