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- 1.严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现的以下情况() 选项： A:死亡、危及生命 B:永久或者严重的残疾或者功能丧失 C:受试者需要住院治疗或者延长住院时间 D:先天性异常或者出生缺陷
- 2.严重不良事件()是指受试者接受试验用药品后,出现了下列哪些不良医学事件?() 选项： A、死亡、危急生命 B、永久或者严重的残疾或者功能丧失 C、受试者需要住院治疗或者延长住院时间 D、先天性异常或者出生缺陷
- 3.严重不良事件包括（ ）。选项： A:死亡 B:危及生命 C:永久或者严重的残疾或者功能丧失 D:先天性异常或者出生缺陷
- 4.（ ），指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。选项： A:不良事件 B:严重不良事件 C:药物不良反应 D:重要不良事件 E:可疑且非预期严重不良反应
- 5.因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。 选项： A、新的药品不良反应 B、药品群体不良事件 C、严重药品不良反应 D、药品不良反应
- 6.严重不良事件包括下列哪些：（ ）选项： A:死亡 B:导致住院或延迟住院 C:致畸 D:永久或严重致残 E:危及生命
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7. 是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，但不一定与试验用药品有因果关系。 选项： A:
药品不良反应
B:不良事件
C:严重不良事件
D:病例报告表
- 8.严重不良事件不包括受试者接受试验用药后出现与疾病进展相关的症状。（）A.正确B.错误
- 9.严重ADR指的是() 选项： A、死亡、致癌或畸或出生缺陷 B、对生命有危险并能致永久或 C、显著伤残、器官永久损伤 D、住院或住院时间延长 E、以上均是
- 10.以下哪项不是严重不良事件：（ ）选项： A:死亡 B:导致住院或延迟住院 C:致畸 D:永久或严重致残 E:患者自行退出临床试验
- 11.( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
- 12.( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A．严重不良事件B．药物不良反应C．不良事件D．可疑且非预期严重不良反应
- 13.（ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。选项： A:不良事件 B:严重不良事件 C:药物不良反应 D:病例报告表 E:可疑且非预期严重不良反应
- 14.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应（） 选项： A、不良事件 B、药物不良反应 C、严重不良事件 D、可疑且非预期严重不良反应
- 15.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 选项： A:严重不良事件 B:药物不良反应 C:不良事件 D:知情同意
- 16.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是指：A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.知情同意
- 17.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
- 18.据《医疗事故处理条例》下列情况中属于二级医疗事故的是（ ）。 选项： A．中度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍 B．轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍 C．轻度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍 D．中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍 E．造成明显人身损害的其他后果
- 19.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是( )。A.严重不良事件B.可疑且非预期严重不良反应C.药物不良反应
- 20.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用( )程序。 选项： A:药品快速审批 B:特别药品审批 C:突破性治疗药物
- 21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有A、因服用药品导致死亡B、长期服用药品导致慢性中毒C、出现药品说明书中未载明的不良反应D、因服用药品导致住院或住院时间延长E、因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷
- 22.下列不属于严重不良事件的是（ ）。 选项：A、超量用药B、致命的或威胁生命的事件C、导致住院时间延长的事件D、导致门诊患者住院的事件E、患者自行退出临床试验
- 23.轻躁狂与躁狂的区别在于 A: 轻躁狂患者发作持续时间为4天，但不超过一周 B: 没有精神病性症状 C: 患者的社会功能损害不严重，基本不影响或者轻微影响工作生活或者学习 D: 一般不需要住院治疗
- 24.轻躁狂与躁狂的区别在于 A: 轻躁狂患者发作持续时间为4天，但不超过一周 B: 没有精神病性症状 C: 患者的社会功能损害不严重，基本不影响或者轻微影响工作生活或者学习 D: 一般不需要住院治疗
- 25.接受、提供可能影响公正执行公务的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排，情节较重的，给予警告或者严重警告处分；情节严重的，给予( )处分。 选项： A:警告或者严重警 B:严重警告或者撤销党内职务 C:撤销党内职务 D:撤销党内职务或者留党察看
