请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
答案：
以下文字与答案无关
提示：有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题，这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏，所以恳请 广大网友理解。
相关试题
- 1.对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是（）A.监查员B.项目负责人C.药物临床试验机构D.研究助理
- 2.对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是A、监查员B、项目负责人C、药物临床试验机构D、研究助理
- 3.对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是选项： A:监查员 B:项目负责人 C:药物临床试验机构 D:研究助理
- 4.对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是选项： A:研究助理 B:监查员 C:项目负责人 D:药物临床试验机构
- 5.对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是选项： A:监查员 B:研究助理 C:药物临床试验机构 D:项目负责人
- 6.5、对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是 选项：A:监查员|B:项目负责人|C:药物临床试验机构|D:研究助理
- 7.对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是
- 8.临床试验用药物的使用由( )负责。A.研究者B.申办者C.监查员D.受试者
- 9.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全A.记录B.资料C.数据D.文件
- 10.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的（）A.真实B.准确C.清晰D.安全
- 11.（）应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。 选项：A：研究者 B：患者 C：申办方 D：监查员
- 12.单盲一般指受试者不知道分组，双盲呢？A.受试者，研究者B.受试者，研究者，监查员C.受试者，研究者，监查员，申办者D.受试者，研究者，监查员，数据分析人员
- 13.【单选题】在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A. 协调研究者 B. 监查员 C. 研究者 D. 申办者
- 14.药物临床试验数据应当 选项： A: 真实、 B: 准确、 C: 完整、及时， D: 具有可追溯性
- 15.美国科研诚信办公室《负责任研究行为指南》关于数据使用的规定（） 选项：A．A.项目负责人离开大学时有权利获得数据副本，但不能将其带到另一机构继续研究B.项目负责人离开大学时有权利获得部分数据的副本，并将其带到另一机构继续研究C.项目负责人离开大学时有权利获得数据副本，并将其带到另一机构继续研究D.项目负责人离开大学时无权获得数据（包括副本）
- 16.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（）、（）和（）的真实、准确、清晰、安全。 选项：A：数据B：文件C：记录D：资料
- 17.以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确 选项： A:以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确 B:以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确 C:以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确 D:以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确 E:以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确 F:以下哪些是报表填写的要求？（ ） A.真实 B.完整 C.及时 D.整洁 E.准确
- 18.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 19.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的（ ）和（ ）中获得的，是准确、完整、可读和及时的。A.源文件，试验记录B.源数据，病例报告表C.源文件，病例报告表D.源数据，试验记录
- 20.关于临床试验记录，哪项说法不正确？A.病例报告表填写应准确、完整、清晰和及时，与源文件数据一致B.源数据的修改不掩盖初始数据即可C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、一致性和持久性
- 21.在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的人员为（ ）。选项： A:监查员 B:协调研究者 C:研究者 D:药品管理员 E:申办者
- 22.会计机构和会计入员对真实合法,合理但内容不够完整,填写有错误的原始凭证应当( )。A．予以退回B．予以纠正C．不予接受D．予以退回，并要求补充更正
- 23.试验过程中，监查员有权（ ）。选项： A:监查研究者对试验方案的执行情况； B:确认入选的受试者合格； C:了解受试者的入选率及试验的进展状况； D:监查研究者对试验方案的执行情况； E:要求研究者和临床试验机构配合并提供所需的与试验有关的记录；
- 24. 病案的记录应遵循客观真实、及时、准确、完整、简要、清晰的原则
- 25.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者： 选项： A:在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据 B:受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录 C:受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密 D:其他三项均是
