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437.在我国,新药的研究可以分为:药物的临床前研究和药物临床试验两个阶段。
药物
临床试验
可以分
发布时间:
2024-03-27 19:36:01
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1.
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。
2.
药物研究分为非临床研究和临床试验两个阶段。( )选项: A:对 B:错
3.
有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
4.
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。选项: A:错 B:对
5.
根据药物研究开发的进程,可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段( 难度:3)
6.
根据药物研究开发的进程,可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段 ( 难度:3)
7.
天然药物活性成分的研究过程大致可以分为()。 选项: A、 活性成分寻找阶段 B、 活性成分提取阶段 C、 临床前研究阶段 D、 临床研究阶段 E、 IV期临床试验阶段
8.
新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行
9.
新药开发的过程包括:( A )。新药临床前研究和新 药临床研究 选项:A、新药临床前研究和新 药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验I期
10.
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。 选项: A、 B、临床前研究阶段 C、 D、申请临床研究 E、 F、新药的临床试验 G、 H、生产和上市后的研究
11.
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是A、为申请药品注册而进行的药物临床试验B、新药非临床试验研究C、人体生物等效性研究D、所有涉及人体研究的临床试验
12.
关于药物临床试验,下列说法不正确的是。( )选项: A:I~IV 期临床试验都是在适应症患者身上进行的 B:药物临床试验包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究 C:药物临床试验分为Ⅰ~ Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验 D:药物临床试验是为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究
13.
临床药理学的研究范围不包括() 选项: A、药动学研究 B、毒理学研究 C、临床前药效学研究 D、药物相互作用 E、新药临床试验
14.
药物安全性评价应包括 选项: A:临床前研究和上市后药品的实验室评价 B:药物临床评价 C:新药的临床前研究 D:临床评价和实验室评价 E:新药临床评价和药物上市后再评价
15.
药物安全性评价应包括 选项: A、新药临床评价和药物上市后再评价 B、药物临床评价 C、新药的临床前研究 D、临床评价和实验室评价 E、临床前研究和上市后药品的实验室评价
16.
新药的开发过程包括( )选项: A:新药的临床前研究 B:新药的临床研究 C:新药的生物利用度研究 D:新药的药物警戒研究 E:新药的改剂型研究
17.
药物安全性评价应包括 选项: A:新药的临床前研究 B:临床评价和实验室评价 C:新药临床评价和药物上市后再评价 D:临床前研究和上市后药品的实验室评价 E:药物临床评价
18.
新药注册的“两报两批”是( )选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批; B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批; C:药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批; D:药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
19.
简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
20.
下列属于药物安全性评价的是 选项: A、药物临床评价 B、新药的临床前研究 C、临床评价和实验室评价 D、新药临床评价和药物上市后再评价 E、临床前研究和上市后药品的实验室评价
21.
药物临床评价是指( ) 选项: A:新药上市以后的临床评估 B:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 D:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E:新药临床研究进行的临床评估
22.
药物临床评价是指( ) 选项: A:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 B:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 C:新药临床研究进行的临床评估 D:新药上市以后的临床评估 E:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
23.
新药注册的“两报两批”是 选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究省报与审批 B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报预审批 C:药物非临床研究申报预审批,药物临床研究申报与审批 D:药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批
24.
药物开发的临床前研究不包括选项: A:寻找药物研究的线索; B:药物筛选; C:效果早期模拟评估; D:临床试验
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