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- 1.以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会
- 2.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。 选项： A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
- 3.以下对于伦理委员会的组成和运行不符合要求的是 选项： A:伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求 B:伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C:投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D:伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查、参与投票
- 4.伦理审查委员会伦理审查的任务是
- 5.与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。 选项： A:对 B:错
- 6.下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项： A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
- 7.保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书E、伦理委员会的确立
- 8.与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。A.对B.错
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9..下列关于伦理审查委员会的说法，正确的是 选项： A:
伦理审查职能是伦理审查委员会的主要职能之一
B:伦理审查委员会成员构成的合理及规模的适当对于其职能有效发挥作用不大
C:审理审查委员会的教育职能培训仅体现在对外部人员的教育培训
D:伦理审查委员会接受患者，医护人员的咨询，但无义务给出建议
E:伦理审查委员会的重要任务不包括理论研究和学术交流
- 10.以下关于伦理委员会的说法错误的是（ ）。 选项： A:有权审查试验方案的任何修改 B:伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 C:组成成员全部为专职人员 D:至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员 E:临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 11.关于伦理委员会的表述，错误的是（） 选项： A、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少半年审查一次 C、伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
- 12.以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 13.既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（）。 选项： A、科技伦理执行组织 B、科技伦理审查委员会 C、科技伦理委员会 D、科技伦理审查组
- 14.申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。 选项： A:正确 B:错误
- 15.伦理审查委员会的组成人数
- 16.以下关于伦理委员会的说法不正确的是（） 选项： A、A伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 B、B至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员 C、C组成成员为专职人员 D、D有权审查试验方案的任何修改 E、E临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
- 17.以下关于科技伦理审查委员会的描述正确的是（）。 选项： A、既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织 B、既是科技伦理原则的规定机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织 C、根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行比较性的伦理审查和核准 D、根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准 E、专业的科技伦理审查委员会的出现，使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作
- 18.伦理审查委员会的作用，不包括
- 19.[填空题] 伦理审查体制的建立中提到，伦理审查委员会的审查完全（）。
