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不属于伦理委员会的职责的是()
选项:
A:伦理培训
B:保护受试者
C:医学试验的实施
D:伦理审查
不属于
委员会
受试者
发布时间:
2024-05-19 08:33:35
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1.
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查不包括 选项: A:A:研究者的资格、经验是否符合试验要求 B:B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适 C:C:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 D:D:受试者入选和排除的标准是否合适和公平 E:E:对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
2.
关于伦理委员会的表述,错误的是() 选项: A、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少半年审查一次 C、伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
3.
根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有()。 选项: A、受试者健康利益至上原则 B、人体试验的正当目的原则 C、试验研究者胜任原则 D、受试者知情同意原则 E、伦理审查原则
4.
根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有( )。选项: A:受试者健康利益至上原则 B:人体试验的正当目的原则 C:试验研究者胜任原则 D:受试者知情同意原则 E:伦理审查原则
5.
【多选题】根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有() 选项:A、受试者健康利益至上原则B、人体试验的正当目的原则C、试验研究者胜任原则D、受试者知情同意原则E、伦理审查原则
6.
根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有( )。A.受试者健康利益至上原则B.人体试验的正当目的原则C.试验研究者胜任原则D.受试者知情同意原则E.伦理审查原则
7.
下列不属于医学研究的伦理审查的是 选项: A:凡是以人为实验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查 B:获得伦理委员会批准后方可开始研究 C:研究过程中接受伦理委员会的部分监督 D:切实保障受试者利益 E:造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
8.
下列哪一项不属于伦理委员会的职责 选项: A:对试验方案进行审查 B:审查研究者的资格 C:对临床试验的技术性问题负责 D:伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查
9.
以下关于医学伦理委员会的描述,错误的是( )。选项: A:《赫尔辛基宣言》强调对人体受试者的保护,并规定建立医学伦理委员会,对涉及人的生物医学研究进行必要的伦理审查; B:在医学发展史上,曾经出现过塔斯基吉梅毒之类的医学研究丑闻,凸显了医学发展与受试者之间的利益矛盾,迫切需要建立医学研究的伦理审查机制; C:医学高新技术的相对短缺是医学伦理委员会设立的推动因素; D:设置医院伦理委员会只是为了参加科研合作、发表学术论文
10.
下列不属于涉及人的生物医学研究伦理原则的是 选项: A:有偿服务 B:知情同意 C:伦理审查 D:医学目的 E:维护受试者利益
11.
人体试验伦理原则( ) 选项:A、医学目的原则B、科学性原则C、维护受试者利益原则D、知情同意原则E、伦理审查原则
12.
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容() 选项: A:伦理委员会 B:伦理审查 C:知情同意 D:监督管理 E:申办方职责
13.
在我国不属于伦理审查范围的是(医学伦理学) 选项:A. 心理学研究项目 B. 受试者的知情同意 C. 医学新技术研究项目 D. 受试者个人隐私 E. 对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
14.
有关人体试验错误的是() 选项: A、 必须保护受试者准则 B、 必须符合医学目的准则 C、 必须经由受试者知情同意准则 D、 必须接受伦理审查准则 E、 受试者参与人体试验后,不得中途退出试验。
15.
下列关于药物临床试验质量管理规范中伦理委员会和研究者的说法错误的是 选项: A:伦理委员会指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会 B:伦理委员会主要职责为保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者 C:研究者指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 D:研究者负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构
16.
有关人体试验错误的是( ) 选项:必须保护受试者准则|必须符合医学目的准则|必须经由受试者知情同意准则|必须接受伦理审查准则|受试者参与人体试验后,不得中途退出试验。
17.
以下对于伦理审查委员会的说法正确的()A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会
18.
各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴,具体包括下列哪些内容?( ) 选项: A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况,有无争议
19.
各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴,具体包括下列哪些内容?( )选项: A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况,有无争议
20.
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
21.
开始明确要求对涉及人的生物医学实验需进行独立的伦理审查,从而在国际上确定了医学伦理审查不可或缺的地位,是2000年版的( )。 选项: A:《纽伦堡法典》; B:《赫尔辛基宣言》; C:《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》; D:《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》
22.
在我国不属于伦理审查范围的是A. 心理学研究项目B. 受试者的知情同意C. 医学 选项:A、在我国不属于伦理审查范围的是 A. 心理学研究项目B. 受试者的知情同意C. 医学新技术研究项目D. 受试者个人隐私E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
23.
实施GCP时受试者权益的保障措施有 选项: A:受试者谈话; B:伦理审查; C:知情同意; D:临床实验者定期培训
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