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干细胞临床研究机构伦理委员会的成员不少于()。
委员会
研究机构
干细胞
发布时间:
2024-05-13 19:52:57
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1.
监督委员会由监事组成,成员不少于()名
2.
以下关于伦理委员会成员的说法不正确的是?A.至少5名成员B.至少1名成员来自非科学领域C.与试验申办者和研究者无关的伦理委员会成员可以参与表决提供对试验相关事务的意见D.伦理委员会的决议需要所有伦理委员会成员通过才有效
3.
根据《人类成体干细胞研究和临床应用伦理准则 (建议稿)》的要求,人胚胎干细胞和成体干细胞研究以及临床试验都应遵循如下伦理原则( )选项: A:科学性原则 B:不伤害原则 C:知情同意原则 D:公正性原则
4.
下列关于伦理委员会的说法不正确的是哪个? 选项: A:伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床 试验 B:伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 C:伦理委员会对正在实施的临床试验不需定期跟踪审查 D:伦理委员会应当对临床试验的科学性和伦理性进行审查
5.
在我国进行人胚胎干细胞研究可以不经过伦理委员会审查。( )A.正确B.错误
6.
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:() 选项:A.伦理委员会的组织管理 B.伦理审查和决定 C.审查事务管理 D.规范实施研究 E.医疗技术临床伦理管理
7.
监督委员会由监事组成,成员不少于()名 选项: A:5.0 B:7.0 C:3.0 D:11.0
8.
以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
9.
关于伦理委员会的表述,错误的是() 选项: A、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少半年审查一次 C、伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
10.
关于伦理委员会,说法错误的是 选项: A:伦理委员会应在药政管理部门建立 B:伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立 C:伦理委员会最多由5人组成。 D:伦理委员会中至少有1人从事非医药专业 E:伦理委员会最多有1人来自其他单位。
11.
监督委员会由监事组成,成员不少于()名 选项: A:5 B:7 [object Object] D:3 E:11
12.
多中心临床研究伦理审查批准方式,只要通过本单位的伦理委员会批准即可。选项: A:对 B:错
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