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双盲临床试验通常指对()盲。
A:研究者
B:申办者
C:受试者
D:统计师
临床试验
通常指
受试者
发布时间:
2024-04-12 19:26:45
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1.
临床试验用药物的使用由( )负责。A.研究者B.申办者C.监查员D.受试者
2.
双盲试验是指:( )A.双盲试验是只有受试者、研究者不知治疗分配。B.双盲试验是只有受试者、数据分析者不知治疗分配。C.双盲试验是只有受试者、研究者、监查员三者不知治疗分配。D.双盲试验是受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知治疗分配。
3.
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报___、报告___( ) 选项: A: 申办者,伦理委员会 B: 伦理委员会,受试者 C: 研究者、申办者 D: 申办者,研究者
4.
申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验的()。 选项: A:研究者 B:申办者 C: MAH D:合同研究组织 E:受试者
5.
(单选题)申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验( ) 选项: A: 研究者 B: 持有人 C: 受试者 D: 申办者
6.
研究者会议召开的目的是( )。选项: A:申办者对研究者进行培训 B:申办者组织各中心研究者对试验方案进行讨论,定稿 C:主要研究者进行授权分工 D:申办者对研究者进行培训,宣布项目可以开始筛选入组受试者
7.
【单选题】在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A. 协调研究者 B. 监查员 C. 研究者 D. 申办者
8.
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人为()A.申办者B.研究者C.合同研究组织D.监察员
9.
临床试验过程中意外破盲或因严重不良事件等情况紧急揭盲实施人员为( )。选项: A:申办者 B:研究者 C:监查员 D:临床研究助
10.
多中心临床试验报告应当由()签名、注明日期,经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者 选项:A、主要研究者B、申办方C、协调研究者D、研究者
11.
临床试验的三项原则是( )。选项: A:单盲、双盲、三盲 B:随机、对照、盲法 C:真实性、可靠性、可行性 D:研究者、研究对象、研究因素
12.
根据盲法的定义与分类完成下表。盲法设盲对象受试者观察者结局评估或数据分析者不盲×××单盲双盲三盲
13.
A.单盲、双盲、三盲B.随机化、设立对照、盲法C.真实性、可靠性、可行性D.研究者、研究对象、研究因素E.研究因素、研究对象、实验效应
14.
盲法设计中的三盲是指受试者、研究者及数据分析者都不知道( )选项: A:对 B:错
15.
以下谁是临床试验的发起者( )。选项: A:申办者 B:研究者 C:CRO D:CRC
16.
什么是双盲?( ) 选项: A:研究者不知道受试者用什么药物 B:受试者不知道自己用什么药物 C:研究者不知道,但受试者知道自己用什么药物 D:研究者知道,而受试者不知道自己用什么药物 E:研究者和受试者都不知道用的是什么药物
17.
双盲是指( )对实验方案不知情。A.研究者B.研究对象C.测量者D.数据分析者
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